OSVIPAC 70 MG+1000 MG/880 IU TEDAVI PAKETI, 4+24 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

alendronat sodyum trihidrat, kalsiyum karbonat ve vitamin d3

Tilgjengelig fra:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kode:

M05BB05

INN (International Name):

alendronate sodium trihydrate, calcium carbonate and vitamin D3

Autorisasjon dato:

2012-12-03

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
OSVİPAC
® 70 MG+1000 MG/880 IU TEDAVI PAKETI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Her bir efervesan tablet 70 mg Alendronik asit’e eşdeğer 91.4 mg
Alendronat sodyum
trihidrat içerir.
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _
Her bir efervesan tablet 1000 mg Kalsiyum’a eşdeğer 2500 mg
kalsiyum karbonat ve
880 IU Vitamin D
3
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol
(E 420), PEG 6000, aspartam (E 951), limon aroması içerir.
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _
Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat,
povidon K25, sodyum
sakarin, sodyum siklamat, PEG 6000, malik asit, portakal aroması
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSVİPAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OSVİPAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OSVİPAC NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OSVİPAC’IN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. OSVİPAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSVİPAC tedavi paketi Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet (strip
ambalajda 4 efervesan
tablet) ve Kalsiyum/Vitamin D
3
1000 mg/880 IU efervesan tablet (plastik tüp, si

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSVİPAC 70 mg+1000 mg/880 IU tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Alendronik Asit
70.00 mg (91.4 mg alendronat sodyum trihidrata eşdeğer)
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _
Kalsiyum
1000 mg (2500 mg kalsiyum karbonata eşdeğer)
Vitamin D
3
880 IU
YARDIMCI MADDELER:
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Sodyum karbonat
230.00 mg
Sodyum hidrojen karbonat
678.60 mg
Aspartam (E 951)
30.00 mg
Sorbitol (E 420)
30.00 mg
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _
Sodyum hidrojen karbonat
300.00 mg
Laktoz monohidrat
303.38 mg
Sodyum sakarin
20.00 mg
Sodyum siklamat
55.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet.
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _
Beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OSVİPAC tedavi paketi, kırık riski yüksek postmenopozal
kadınlarda ve erkeklerde kırıkların
önlenmesi için osteoporoz tedavisinde endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen OSVİPAC dozu, haftada
bir kez bir Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet_ _alımından
sonra, takip eden 6 gün boyunca
günde 1 kez bir Kalsiyum / Vitamin D
3
1000 mg / 880 IU efervesan tablettir. Bu tedavi planı tedavi
sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Oral yolla kullanılır.
Efervesan tablet bir bardak suda eritilerek içilir.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet günün ilk yiyecek, içecek
veya ilacından en az 30-60
dakika önce alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu da dahil),
yiyecekler ve bazı ilaçlar
alendronik asitin