País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronat sodyum trihidrat, kalsiyum karbonat ve vitamin d3
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
M05BB05
alendronate sodium trihydrate, calcium carbonate and vitamin D3
2012-12-03
1 KULLANMA TALİMATI OSVİPAC ® 70 MG+1000 MG/880 IU TEDAVI PAKETI AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ _Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _ Her bir efervesan tablet 70 mg Alendronik asit’e eşdeğer 91.4 mg Alendronat sodyum trihidrat içerir. _ _ _Kalsiyum/Vitamin D_ _3_ _ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _ Her bir efervesan tablet 1000 mg Kalsiyum’a eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU Vitamin D 3 içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ _Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _ Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), PEG 6000, aspartam (E 951), limon aroması içerir. _ _ _Kalsiyum/Vitamin D_ _3_ _ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _ Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat, povidon K25, sodyum sakarin, sodyum siklamat, PEG 6000, malik asit, portakal aroması içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OSVİPAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. OSVİPAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OSVİPAC NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. OSVİPAC’IN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. OSVİPAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OSVİPAC tedavi paketi Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet (strip ambalajda 4 efervesan tablet) ve Kalsiyum/Vitamin D 3 1000 mg/880 IU efervesan tablet (plastik tüp, si Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSVİPAC 70 mg+1000 mg/880 IU tedavi paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: _Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _ Alendronik Asit 70.00 mg (91.4 mg alendronat sodyum trihidrata eşdeğer) _Kalsiyum/Vitamin D_ _3_ _ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _ Kalsiyum 1000 mg (2500 mg kalsiyum karbonata eşdeğer) Vitamin D 3 880 IU YARDIMCI MADDELER: _Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _ Sodyum karbonat 230.00 mg Sodyum hidrojen karbonat 678.60 mg Aspartam (E 951) 30.00 mg Sorbitol (E 420) 30.00 mg _ _ _Kalsiyum/Vitamin D_ _3_ _ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _ Sodyum hidrojen karbonat 300.00 mg Laktoz monohidrat 303.38 mg Sodyum sakarin 20.00 mg Sodyum siklamat 55.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM _Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _ Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet. _ _ _Kalsiyum/Vitamin D_ _3_ _ 1000 mg/880 IU efervesan tablet _ Beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OSVİPAC tedavi paketi, kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda ve erkeklerde kırıkların önlenmesi için osteoporoz tedavisinde endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen OSVİPAC dozu, haftada bir kez bir Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet_ _alımından sonra, takip eden 6 gün boyunca günde 1 kez bir Kalsiyum / Vitamin D 3 1000 mg / 880 IU efervesan tablettir. Bu tedavi planı tedavi sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: _Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _ Oral yolla kullanılır. Efervesan tablet bir bardak suda eritilerek içilir. Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından en az 30-60 dakika önce alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar alendronik asitin Leer el documento completo