Oramorph 30 mg oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

MORPHINSULFAT

Tilgjengelig fra:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1998-05-05

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORAMORPH 10 MG OG 30 MG ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDERE
Morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
·
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Oramorph til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
·
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oramorph
3.
Sådan skal du tage Oramorph
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i
hjernen, der registrerer smerter.
Du kan bruge Oramorph til behandling af stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH
TAG IKKE ORAMORPH:
-
hvis du er allergisk over for morphin, andre stærke smertestillende
midler (opioider) eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Oramorph (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er i behandling med anden morfinlignende medicin.
-
hvis du har tarmproblemer eller hvis du har forstoppelse.
-
hvis du har vejrtrækningsproblemer eller svær astma.
-
hvis du har alvorlig leversygdom.
-
hvis du har eller får pludselige mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Oramorph, og at
virkningen af Oramorph kan være nedsat efter lang tids brug.
Kontakt lægen, før du tager Oramorph:
·
hvis du er

Preparatomtale

27. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORAMORPH, ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSIS-BEHOLDERE
0.
D.SP.NR.
9210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oramorph.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enkeltdosisbeholder indeholder: 10 mg og 30 mg morphinsulfat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning, enkeltdosis-beholdere.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad
gangen til ønsket effekt.
Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
Ældre:
Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med
svækket almentilstand kan
være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med
større forsigtighed,
og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal
der i stedet gives lavere
doseringsstyrker.
_16967_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter,
hvor der er mistanke
om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, oral
opløsning doseres med særlig
forsigtighed.
Administration
Oramorph kan gives ufortyndet eller blandes i et glas vand eller saft.
Oramorph skal efter
blanding administreres med det samme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Oramorph er kontraindiceret hos patienter med:

kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5).

respiratorisk insufficiens eller respirationsdepression uden mulighed
for mekanisk
ventilation.

akut og alvorlig bronkial obstruktion.

paralytisk ileus.

akut abdomen.

akut leversygdom.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter der er, eller indenfor en 14 dages periode har været, i
behan