Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
N02AA01
morphine sulphate
30 mg
oral opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1998-05-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORAMORPH 10 MG OG 30 MG ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDERE Morphinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Oramorph til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. · Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oramorph 3. Sådan skal du tage Oramorph 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i hjernen, der registrerer smerter. Du kan bruge Oramorph til behandling af stærke smerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH TAG IKKE ORAMORPH: - hvis du er allergisk over for morphin, andre stærke smertestillende midler (opioider) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oramorph (angivet i afsnit 6). - hvis du er i behandling med anden morfinlignende medicin. - hvis du har tarmproblemer eller hvis du har forstoppelse. - hvis du har vejrtrækningsproblemer eller svær astma. - hvis du har alvorlig leversygdom. - hvis du har eller får pludselige mavesmerter. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af Oramorph, og at virkningen af Oramorph kan være nedsat efter lang tids brug. Kontakt lægen, før du tager Oramorph: · hvis du er Izlasiet visu dokumentu
27. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ORAMORPH, ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSIS-BEHOLDERE 0. D.SP.NR. 9210 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oramorph. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 enkeltdosisbeholder indeholder: 10 mg og 30 mg morphinsulfat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning, enkeltdosis-beholdere. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad gangen til ønsket effekt. Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis. Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn, idet de er mere følsomme over for opioider pga. den lave kropsvægt. Ældre: Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med svækket almentilstand kan være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med større forsigtighed, og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal der i stedet gives lavere doseringsstyrker. _16967_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Nedsat nyre- eller leverfunktion: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter, hvor der er mistanke om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, oral opløsning doseres med særlig forsigtighed. Administration Oramorph kan gives ufortyndet eller blandes i et glas vand eller saft. Oramorph skal efter blanding administreres med det samme. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Oramorph er kontraindiceret hos patienter med: kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5). respiratorisk insufficiens eller respirationsdepression uden mulighed for mekanisk ventilation. akut og alvorlig bronkial obstruktion. paralytisk ileus. akut abdomen. akut leversygdom. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter der er, eller indenfor en 14 dages periode har været, i behan Izlasiet visu dokumentu