Ophtesic 20 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lidokainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

LDD Pharma

ATC-kode:

S01HA07

INN (International Name):

lidocaine

Dosering :

20 mg/ g

Legemiddelform:

Øyegel i endosebeholder

Enheter i pakken:

Tube 20x3.5 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2024-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
OPHTESIC 20 MG/G ØYEGEL I ENDOSEBEHOLDER
LIDOKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ophtesic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ophtesic
3.
Hvordan du bruker Ophtesic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ophtesic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ophtesic er og hva det brukes mot
Ophtesic er en bedøvende øyegel som brukes under øyeprosedyrer.
Ophtesic brukes for å produsere et midlertidig tap av følelse på
øyet før og under visse typer prosedyrer
som utføres av legen.
Ophtesic skal begynne å virke innen 5 minutter etter at legen har
påført det.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ophtesic
Bruk ikke Ophtesic
•
dersom du er allergisk overfor lidokain, overfor andre lokalbedøvende
midler eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Kun for bruk i øyet (okulær bruk).
•
Langvarig bruk av denne typen øyebedøvelsesmiddel kan føre til
fordunkling av hornhinnen.
•
Ophtesic 20 mg/g øyegel i endosebeholder skal brukes én gang og
kastes umiddelbart etter bruk.
Andre legemidler og Ophtesic
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å
bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller
ammer, tror du kan være gravid eller
planlegger å bli

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ophtesic 20 mg/g øyegel i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g gel inneholder 20 mg lidokainhydroklorid monohydrat (vannfritt).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyegel. Homogen, klar, gjennomsiktig gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Lokal anestesi under oftalmiske prosedyrer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Påfør Ophtesic-gel på den okulære overflaten og øyeadnexa, om
nødvendig, i området til den
planlagte oftalmiske prosedyren, 5 minutter før prosedyren, etter
desinfisering.
Anbefalt dose er 1 g spredning på overflaten av øyet. Dette er som
regel nok til å gi innledende
anestesi. Ytterligere mengde kan brukes ved behov, avhengig av øyets
størrelse eller prosedyrens
varighet.
1 gram tilsvarer omtrent en tredjedel av en tube.
Bruksmengden skal ikke overskride én tube per øye eller per
enkeltprosedyre.
Gelen kan påføres på nytt for å opprettholde anestetisk effekt.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn har ikke blitt
fastslått.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
I tilfelle kirurgi må grundig desinfeksjon utføres før påføring
av lidokaingelen. Om nødvendig kan
gelen skylles etter 5 minutters kontakt med øyets overflate.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre lokalanestetika av
amid-typen eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Opasifikasjon av hornhinnen: langvarig bruk av et lokal okulært
anestetikum kan forårsake permanent
opasifikasjon av hornhinnen og ulcerasjon med medfølgende synstap.
Ophtesic er tiltenkt for enkeltadministrering og skal kastes
umiddelbart etter bruk.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier med andre legemidler har blitt utført.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
Graviditet
Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter)
på lokal bruk av