Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Lidokainhydroklorid
LDD Pharma
S01HA07
lidocaine
20 mg/ g
Øyegel i endosebeholder
Tube 20x3.5 g
C
Markedsført
2024-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN OPHTESIC 20 MG/G ØYEGEL I ENDOSEBEHOLDER LIDOKAINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ophtesic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ophtesic 3. Hvordan du bruker Ophtesic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ophtesic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ophtesic er og hva det brukes mot Ophtesic er en bedøvende øyegel som brukes under øyeprosedyrer. Ophtesic brukes for å produsere et midlertidig tap av følelse på øyet før og under visse typer prosedyrer som utføres av legen. Ophtesic skal begynne å virke innen 5 minutter etter at legen har påført det. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ophtesic Bruk ikke Ophtesic • dersom du er allergisk overfor lidokain, overfor andre lokalbedøvende midler eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler • Kun for bruk i øyet (okulær bruk). • Langvarig bruk av denne typen øyebedøvelsesmiddel kan føre til fordunkling av hornhinnen. • Ophtesic 20 mg/g øyegel i endosebeholder skal brukes én gang og kastes umiddelbart etter bruk. Andre legemidler og Ophtesic Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Graviditet og amming Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli Lees het volledige document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ophtesic 20 mg/g øyegel i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g gel inneholder 20 mg lidokainhydroklorid monohydrat (vannfritt). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyegel. Homogen, klar, gjennomsiktig gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Lokal anestesi under oftalmiske prosedyrer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Påfør Ophtesic-gel på den okulære overflaten og øyeadnexa, om nødvendig, i området til den planlagte oftalmiske prosedyren, 5 minutter før prosedyren, etter desinfisering. Anbefalt dose er 1 g spredning på overflaten av øyet. Dette er som regel nok til å gi innledende anestesi. Ytterligere mengde kan brukes ved behov, avhengig av øyets størrelse eller prosedyrens varighet. 1 gram tilsvarer omtrent en tredjedel av en tube. Bruksmengden skal ikke overskride én tube per øye eller per enkeltprosedyre. Gelen kan påføres på nytt for å opprettholde anestetisk effekt. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn har ikke blitt fastslått. Administrasjonsmåte Okulær bruk. I tilfelle kirurgi må grundig desinfeksjon utføres før påføring av lidokaingelen. Om nødvendig kan gelen skylles etter 5 minutters kontakt med øyets overflate. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre lokalanestetika av amid-typen eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 2 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Opasifikasjon av hornhinnen: langvarig bruk av et lokal okulært anestetikum kan forårsake permanent opasifikasjon av hornhinnen og ulcerasjon med medfølgende synstap. Ophtesic er tiltenkt for enkeltadministrering og skal kastes umiddelbart etter bruk. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen interaksjonsstudier med andre legemidler har blitt utført. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING _ _ Graviditet Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på lokal bruk av Lees het volledige document