Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
oksimetazolin
Novartis BA d.o.o.
R01AA05
oksimetazolin
0.5 mg/1 mL
sprej za nos, otopina
1 ml spreja za nos, rastvora sadrži: 0,5 mg oksimetazolin hidrohlorida
plastična bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-02-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OPERIL 0,5 mg/ml sprej za nos, rastvor oksimetazolin hidrohlorid Molimo da prije upotrebe pažljivo proČitate ovu uputstvo, jer sadrži sve podatke, koji su vam potrebni. Ovaj lijek može se dobiti bez recepta. Ako želite da vam što bolje koristi, morate ga uprkos tome upotrebljavati oprezno i pažljivo. Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako su vam potrebne dodatne informacije, potražite savjet vašeg farmaceuta. Morate se obratiti vašem ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja nakon 3 dana. Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako primijetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Operil i kada se upotrebljava 2. Šta morate znati prije upotrebe Operila 3. Kako se Operil upotrebljava 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Operil 6. Ostale informacije 1. ŠTA JE OPERIL I KADA SE UPOTREBLJAVA Operil sadrži oksimetazolin koji se upotrebljava kao nazalni dekongestiv. Sužavanjem arteriola smanjuje nabreklost sluznice nosa i lučenje sluzi. Uspostavlja lakše disanje kroz nos, otvara nazalne i paranazalne šupljine (sinuse), poboljšava prohodnost Eustahijeve tube i ublažava prateće simptome obične prehlade. Skraćuje trajanje obične prehlade za jednu trećinu (2 dana) kod pacijenata starijih od 12 godina. Njegovo dejstvo počinje već nakon nekoliko minuta i traje do 12 sati. Oksimetazolin takođe ima protuupalno i antivirusno dejstvo na određene viruse često udružene sa disajnim tegobama. Operil se upotrebljava kod: upale sluznice nosa (rinitis) kod obične prehlade -alergijske upale sluznice nosa (alergijski rinitis) upale paranosnih sinusa (šupljina) upala srednjega uha (otitis media). 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE OPERILA Operil ne smijete upotrebljavati: ako znate da ste preosjetljivi na oksimetazolin ili druge sastojke Operila ako imate suho zapalj Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA OPERIL 0,5 mg/ml sprej za nos, rastvor oksimetazolin hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml Operil 0,5mg/ml spreja za nos, rastvor sadrži 0,5 mg oksimetazolin hidrohlorida što odgovara 0,44 mg oksimetazolina. 1 uštrcaj (0,05 ml) rastvora sadrži 0,025 mg oksimetazolin hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 ml spreja za nos, rastvora sadrži 55 µg benzalkonium hlorida. Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1 Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Rastvor je bezbojan i transparentan. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapeutske indikacije Operil sprej za nos, rastvor se upotrebljava za liječenje: akutnoga rinitisa alergijskog rinitisa rinosinusitisa endoskopskih hirurških zahvata u nosu radi smanjenja edema i krvarenja upala srednjega uha (otitis media) radi boljega djelovanja Eustahijeve cijevi (tube). 4.2 Doziranje i naČin upotrebe Odrasli i djeca starija od 7 godina : 1 do 2 inhalacije Operil 0,5 mg/ml spreja za nos, rastvora u svaku nosnicu dva do tri puta dnevno; pri tome treba poštivati postupak za upotrebu spreja. Maksimalna dnevna doza Operil 0,5 mg/ml spreja za nos, rastvor za svaku nosnicu bi trebala da bude 2 uštrcaja tri puta dnevno. Preporučeno doziranje se ne bi trebalo prekoračiti. Kod liječenja bez ljekarskog nadzora Operil 0,5mg/ml spreja za nos, rastvor se smije upotrebljavati najviše pet do sedam dana. Ako se stanje ne popravi ili se čak i pogorša nakon 3 dana upotrebe, treba se posavjetovati sa ljekarom, koji može prema svojoj procjeni propisati duže liječenje. 4.3 Kontraindikacije preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu atrofijska upala sluznice nosa. 2 4.4 Posebna upozorenja i posebne opreza pri upotrebi Kod liječenja bez ljekarskog nadzora ovaj lijek ne smiju upotrebljavati bolesnici sa popuštanjem srca, poremećajima srčanog ritma, sa povišenim krvnim pritiskom (hipertenzijom), glaukomom uskog ugla, hipe Les hele dokumentet