OPERIL 0.5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

oksimetazolin

Disponibbli minn:

Novartis BA d.o.o.

Kodiċi ATC:

R01AA05

INN (Isem Internazzjonali):

oksimetazolin

Dożaġġ:

0.5 mg/1 mL

Għamla farmaċewtika:

sprej za nos, otopina

Kompożizzjoni:

1 ml spreja za nos, rastvora sadrži: 0,5 mg oksimetazolin hidrohlorida

Unitajiet fil-pakkett:

plastična bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora, u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manifatturat minn:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-02-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OPERIL
0,5 mg/ml sprej za nos, rastvor
oksimetazolin hidrohlorid
Molimo da prije upotrebe pažljivo proČitate ovu uputstvo, jer
sadrži sve podatke, koji su vam potrebni.

Ovaj lijek može se dobiti bez recepta. Ako želite da vam što bolje
koristi, morate ga uprkos tome
upotrebljavati oprezno i pažljivo.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako su vam potrebne dodatne informacije, potražite savjet vašeg
farmaceuta.

Morate se obratiti vašem ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili
ne dođe do poboljšanja nakon
3 dana.

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako
primijetite neka neželjena dejstva
koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Operil i kada se upotrebljava
2. Šta morate znati prije upotrebe Operila
3. Kako se Operil upotrebljava
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Operil
6. Ostale informacije
1. ŠTA JE OPERIL I KADA SE UPOTREBLJAVA
Operil
sadrži
oksimetazolin
koji
se
upotrebljava
kao
nazalni
dekongestiv.
Sužavanjem
arteriola
smanjuje nabreklost sluznice nosa i lučenje sluzi. Uspostavlja lakše
disanje kroz nos, otvara nazalne i
paranazalne šupljine (sinuse), poboljšava prohodnost Eustahijeve
tube i ublažava prateće simptome
obične prehlade. Skraćuje trajanje obične prehlade za jednu
trećinu (2 dana) kod pacijenata starijih od
12 godina. Njegovo dejstvo počinje već nakon nekoliko minuta i traje
do 12 sati.
Oksimetazolin takođe ima protuupalno i antivirusno dejstvo na
određene viruse često udružene sa
disajnim tegobama.
Operil se upotrebljava kod:

upale sluznice nosa (rinitis) kod obične prehlade

-alergijske upale sluznice nosa (alergijski rinitis) upale paranosnih
sinusa (šupljina)

upala srednjega uha (otitis media).
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE OPERILA
Operil ne smijete upotrebljavati:

ako znate da ste preosjetljivi na oksimetazolin ili druge sastojke
Operila ako imate suho zapalj

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
OPERIL
0,5 mg/ml sprej za nos, rastvor
oksimetazolin hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Operil 0,5mg/ml spreja za nos, rastvor sadrži 0,5 mg
oksimetazolin hidrohlorida što odgovara
0,44 mg oksimetazolina.
1 uštrcaj (0,05 ml) rastvora sadrži 0,025 mg oksimetazolin
hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 ml spreja za nos, rastvora
sadrži 55 µg benzalkonium
hlorida.
Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1 Popis pomoćnih supstanci.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Rastvor je bezbojan i transparentan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapeutske indikacije
Operil sprej za nos, rastvor se upotrebljava za liječenje:

akutnoga rinitisa

alergijskog rinitisa

rinosinusitisa

endoskopskih hirurških zahvata u nosu radi smanjenja edema i
krvarenja

upala srednjega uha (otitis media) radi boljega djelovanja Eustahijeve
cijevi (tube).
4.2 Doziranje i naČin upotrebe
Odrasli i djeca starija od 7 godina
: 1 do 2 inhalacije Operil 0,5 mg/ml spreja za nos, rastvora u svaku
nosnicu dva do tri puta dnevno; pri tome treba poštivati postupak za
upotrebu spreja.
Maksimalna dnevna doza Operil 0,5 mg/ml spreja za nos, rastvor za
svaku nosnicu bi trebala da bude
2 uštrcaja tri puta dnevno.
Preporučeno doziranje se ne bi trebalo prekoračiti.
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora Operil 0,5mg/ml spreja za nos,
rastvor se smije upotrebljavati
najviše pet do sedam dana.
Ako se stanje ne popravi ili se čak i pogorša nakon 3 dana upotrebe,
treba se posavjetovati sa
ljekarom, koji može prema svojoj procjeni propisati duže liječenje.
4.3 Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu atrofijska upala sluznice
nosa.
2
4.4 Posebna upozorenja i posebne opreza pri upotrebi
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora ovaj lijek ne smiju
upotrebljavati bolesnici sa popuštanjem srca,
poremećajima srčanog ritma, sa povišenim krvnim pritiskom
(hipertenzijom), glaukomom uskog ugla,
hipe