OPALGYNE 0,1 %, solution vaginale en récipient unidose

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

benzydamine (chlorhydrate de) 100 mg

Tilgjengelig fra:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

ATC-kode:

G02CC03

INN (International Name):

benzydamine (chlorhydrate de) 100 mg

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 100 ml > benzydamine (chlorhydrate de 100 mg

Administreringsrute:

vaginale

Enheter i pakken:

6 récipient(s) unidose(s) de 140 ml avec canule(s) polyéthylène

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATOIRE et ANTALGIQUE A ADMINISTRATION VAGINALE (G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES)

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE et ANTALGIQUE A ADMINISTRATION VAGINALE (G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES) - code ATC : G02CC03 Ce médicament contient une substance qui diminue l’inflammation et réduit la douleur. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (A.I.N.S). Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs provoquées par une inflammation du vagin (dans les maladies appelées vaginites aiguës).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1986-02-06

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
Dénomination du médicament
OPALGYNE 0,1%, solution vaginale en récipient unidose
Chlorhydrate de benzydamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPALGYNE et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OPALGYNE ?
3. Comment utiliser OPALGYNE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPALGYNE ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPALGYNE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE et ANTALGIQUE A
ADMINISTRATION
VAGINALE (G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES) - code
ATC :
G02CC03
·
Ce médicament contient une substance qui diminue l’inflammation et
réduit la douleur. Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires
non stéroïdiens (A.I.N.S).
·
Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs provoquées par
une inflammation du vagin (dans les
maladies appelées vaginites aiguës).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OPALGYNE ?
N’utilisez jamais OPALGYNE :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la
benzydamine) ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans l

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPALGYNE 0,1%, solution vaginale en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzydamine
chlorhydrate....................................................................................................
100 mg
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (28 mg par
récipient unidose de 140 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution vaginale en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la symptomatologie douloureuse liée à l’inflammation
vaginale dans les vaginites aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une administration vaginale 2 fois par jour pendant 3 jours.
Mode d’administration
Introduire délicatement la canule dans le vagin et comprimer le
flacon jusqu’à ce qu’il soit pratiquement
vide.
Population pédiatrique
Le dispositif d’administration n’est pas adapté pour une
utilisation chez l’enfant. L’efficacité et la sécurité
d’OPALGYNE n’ont pas été établies chez l’enfant.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
à partir du début du 6
ème
mois de la grossesse soit 24 semaines d’aménorrhée (voir rubrique
4.6),
·
chez l’enfant, le dispositif d’administration n’est pas adapté
à cette population.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le traitement par ce produit ne doit pas exclure le traitement
étiologique, chaque fois que nécessaire.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament
peut provoquer une irritation
locale.
Précautions d’emploi
En cas de traitement spécifique associé par la même voie,
l’administration de ce produit sera pratiquée
avant ce traitement afin d’