OPALGYNE 0,1 %, solution vaginale en récipient unidose

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

benzydamine (chlorhydrate de) 100 mg

Boleh didapati daripada:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Kod ATC:

G02CC03

INN (Nama Antarabangsa):

benzydamine (chlorhydrate de) 100 mg

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

pour 100 ml > benzydamine (chlorhydrate de 100 mg

Laluan pentadbiran:

vaginale

Unit dalam pakej:

6 récipient(s) unidose(s) de 140 ml avec canule(s) polyéthylène

Kelas:

Liste II

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

ANTI-INFLAMMATOIRE et ANTALGIQUE A ADMINISTRATION VAGINALE (G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES)

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE et ANTALGIQUE A ADMINISTRATION VAGINALE (G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES) - code ATC : G02CC03 Ce médicament contient une substance qui diminue l’inflammation et réduit la douleur. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (A.I.N.S). Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs provoquées par une inflammation du vagin (dans les maladies appelées vaginites aiguës).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1986-02-06

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
Dénomination du médicament
OPALGYNE 0,1%, solution vaginale en récipient unidose
Chlorhydrate de benzydamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPALGYNE et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OPALGYNE ?
3. Comment utiliser OPALGYNE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPALGYNE ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPALGYNE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE et ANTALGIQUE A
ADMINISTRATION
VAGINALE (G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES) - code
ATC :
G02CC03
·
Ce médicament contient une substance qui diminue l’inflammation et
réduit la douleur. Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires
non stéroïdiens (A.I.N.S).
·
Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs provoquées par
une inflammation du vagin (dans les
maladies appelées vaginites aiguës).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OPALGYNE ?
N’utilisez jamais OPALGYNE :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la
benzydamine) ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans l

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPALGYNE 0,1%, solution vaginale en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzydamine
chlorhydrate....................................................................................................
100 mg
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (28 mg par
récipient unidose de 140 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution vaginale en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la symptomatologie douloureuse liée à l’inflammation
vaginale dans les vaginites aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une administration vaginale 2 fois par jour pendant 3 jours.
Mode d’administration
Introduire délicatement la canule dans le vagin et comprimer le
flacon jusqu’à ce qu’il soit pratiquement
vide.
Population pédiatrique
Le dispositif d’administration n’est pas adapté pour une
utilisation chez l’enfant. L’efficacité et la sécurité
d’OPALGYNE n’ont pas été établies chez l’enfant.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
à partir du début du 6
ème
mois de la grossesse soit 24 semaines d’aménorrhée (voir rubrique
4.6),
·
chez l’enfant, le dispositif d’administration n’est pas adapté
à cette population.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le traitement par ce produit ne doit pas exclure le traitement
étiologique, chaque fois que nécessaire.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament
peut provoquer une irritation
locale.
Précautions d’emploi
En cas de traitement spécifique associé par la même voie,
l’administration de ce produit sera pratiquée
avant ce traitement afin d’