OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

oméprazole 20 mg

Tilgjengelig fra:

MYLAN SAS

ATC-kode:

A02BC01.

INN (International Name):

oméprazole 20 mg

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Gélule

Sammensetning:

pour une gélule > oméprazole 20 mg

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

inhibiteurs de la pompe à protons

Indikasjoner:

OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes : le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’oesophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère. les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE MYLAN peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS. un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’ac

Produkt oppsummering:

223 920-2 ou 34009 223 920 2 8 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 921-9 ou 34009 223 921 9 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 922-5 ou 34009 223 922 5 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 923-1 ou 34009 223 923 1 8 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 924-8 ou 34009 223 924 8 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2017;223 925-4 ou 34009 223 925 4 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 926-0 ou 34009 223 926 0 8 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 927-7 ou 34009 223 927 7 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 928-3 ou 34009 223 928 3 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 930-8 ou 34009 223 930 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 931-4 ou 34009 223 931 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 932-0 ou 34009 223 932 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 933-7 ou 34009 223 933 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 934-3 ou 34009 223 934 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 936-6 ou 34009 223 936 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 937-2 ou 34009 223 937 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 938-9 ou 34009 223 938 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 939-5 ou 34009 223 939 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 791-6 ou 34009 582 791 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 792-2 ou 34009 582 792 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 793-9 ou 34009 582 793 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 794-5 ou 34009 582 794 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 795-1 ou 34009 582 795 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 796-8 ou 34009 582 796 8 3 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 797-4 ou 34009 582 797 4 4 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 798-0 ou 34009 582 798 0 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 799-7 ou 34009 582 799 7 3 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 800-5 ou 34009 582 800 5 4 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée le 05/02/2019

Autorisasjon dato:

2012-08-16

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2014
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à
votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique
aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice voir
rubrique 4.
Sommaire notice
Que cette notice :
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE MYLAN 20mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE MYLAN 20mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE MYLAN 20mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE MYLAN contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée «
inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour
traiter les affection

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d’oméprazole
Excipients à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient 33.8 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélules avec un corps blanc opaque et une tête rose foncé opaque,
remplie de micro-granules blanches à blanc cassé. La
gélule porte dans l’axe la mention « MYLAN » au dessus de « OM20
» sur le corps et sur la tête de la gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Usage pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
P