Maa: Ranska
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Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole 20 mg
MYLAN SAS
A02BC01.
oméprazole 20 mg
20 mg
Gélule
pour une gélule > oméprazole 20 mg
liste II
inhibiteurs de la pompe à protons
OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes : le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’oesophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère. les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE MYLAN peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS. un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’ac
223 920-2 ou 34009 223 920 2 8 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 921-9 ou 34009 223 921 9 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 922-5 ou 34009 223 922 5 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 923-1 ou 34009 223 923 1 8 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 924-8 ou 34009 223 924 8 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2017;223 925-4 ou 34009 223 925 4 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 926-0 ou 34009 223 926 0 8 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 927-7 ou 34009 223 927 7 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 928-3 ou 34009 223 928 3 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 930-8 ou 34009 223 930 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 931-4 ou 34009 223 931 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 932-0 ou 34009 223 932 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 933-7 ou 34009 223 933 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 934-3 ou 34009 223 934 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 936-6 ou 34009 223 936 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 937-2 ou 34009 223 937 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 938-9 ou 34009 223 938 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 939-5 ou 34009 223 939 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 791-6 ou 34009 582 791 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 792-2 ou 34009 582 792 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 793-9 ou 34009 582 793 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 794-5 ou 34009 582 794 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 795-1 ou 34009 582 795 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 796-8 ou 34009 582 796 8 3 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 797-4 ou 34009 582 797 4 4 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 798-0 ou 34009 582 798 0 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 799-7 ou 34009 582 799 7 3 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 800-5 ou 34009 582 800 5 4 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 05/02/2019
2012-08-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/09/2014 Dénomination du médicament OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante Oméprazole Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice voir rubrique 4. Sommaire notice Que cette notice : 1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE MYLAN 20mg, gélule gastro-résistante ? 3. Comment prendre OMEPRAZOLE MYLAN 20mg, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMEPRAZOLE MYLAN 20mg, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OMEPRAZOLE MYLAN contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. Indications thérapeutiques OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affection Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/09/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d’oméprazole Excipients à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante contient 33.8 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélules avec un corps blanc opaque et une tête rose foncé opaque, remplie de micro-granules blanches à blanc cassé. La gélule porte dans l’axe la mention « MYLAN » au dessus de « OM20 » sur le corps et sur la tête de la gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes : · Traitement des ulcères duodénaux. · Prévention des récidives d’ulcères duodénaux. · Traitement des ulcères gastriques. · Prévention des récidives d’ulcères gastriques. · En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale. · Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). · Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque. · Traitement de l’œsophagite par reflux. · Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une œsophagite par reflux. · Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique. · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Usage pédiatrique : Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg · Traitement de l’œsophagite par reflux. · Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien. Enfants de plus de 4 ans et adolescents En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori. 4.2. Posologie et mode d'administration P Lue koko asiakirja