Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Viatris Limited
A02BC01
OMEPRAZOLE
40 mg
enterokapsler, hårde
2000-08-08
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL "MYLAN", HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG 0. D.SP.NR. 20023 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En enterokapsel indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En 10 mg kapsel indeholder 19-22 mg saccharose. En 20 mg kapsel indeholder 38-43 mg saccharose. En 40 mg kapsel indeholder 75-86 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler Hver kapsel indeholder gastro-resistent granulat. 10 mg Opalhvid nr. 4 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys beigefarvede, kugleformede pellets og med "OM-10" printet med sort blæk. 20 mg Opalhvid nr. 3 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys beigefarvede, kugleformede pellets og med "OM-20" printet med sort blæk. 40 mg Opalhvid nr. 1 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys beigefarvede, kugleformede pellets og med "OM-40" printet med sort blæk. _31213_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Mylan” er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera. Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera. Behandling af gastriske ulcera. Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera. Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom. Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera. Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter. Behandling af refluksøsofagitis. Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis. Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom. Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. Pædiatrisk anvendelse _Børn over 1 år og ≥ 10 kg_ Behandling af refluksøsofagitis. Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved g Les hele dokumentet