Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A02BC01
Omeprazole
40 mg
Pó para solução para perfusão
Omeprazol 40 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5718242 CNPEM: N/A CHNM: 10005736 Não Comercializado
Autorizado
2010-02-25
APROVADO EM 02-06-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Omeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução para perfusão Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Omeprazol Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Azevedos 3. Como utilizar Omeprazol Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Omeprazol Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Omeprazol Azevedos e para que é utilizado Omeprazol Azevedos contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago. Omeprazol Azevedos 40 mg pó para solução para perfusão pode ser utilizado como alternativa à terapêutica oral. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Azevedos Não utilize Omeprazol Azevedos: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões (p. ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). - Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH). Não utilize Omeprazol Azevedos se alguma das situação descritas acima se aplica a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento. Advertências e precauções Omeprazol Azevedos pode esconder sintomas de outra Les hele dokumentet
APROVADO EM 02-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Azevedos, 40 mg, Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 42,6 mg de omeprazol sódico equivalente a 40 mg de omeprazol. Após reconstituição e diluição, 1 ml de solução contém 0,426 mg de omeprazol sódico equivalente a 0,4 mg de omeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão (Pó para perfusão) O intervalo de pH em glucose é aproximadamente 8,9-9,5 e em cloreto de sódio a 0,9% é 9,3-10,3. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol Azevedos, 40 mg, Pó para solução para perfusão para uso intravenoso está indicado como alternativa à terapêutica oral para as indicações terapêuticas seguintes: Adultos - Tratamento de úlceras duodenais - Prevenção da recidiva de úlceras duodenais - Tratamento de úlceras gástricas - Prevenção da recidiva de úlceras gástricas - Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica - Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco - Tratamento da esofagite de refluxo - Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico - Tratamento da síndrome de Zolinger-Ellison. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Alternativa à terapêutica oral: APROVADO EM 02-06-2017 INFARMED Nos casos em que a administração oral não é adequada, recomenda-se a administração de 40 mg de Omeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução para perfusão uma vez ao dia. Em doentes com Síndrome de Zollinger-Ellison, a dose inicial recomendada de Omeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução para perfusão Les hele dokumentet