Omeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução para perfusão

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Omeprazol

متاح من:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC رمز:

A02BC01

INN (الاسم الدولي):

Omeprazole

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

Pó para solução para perfusão

تركيب:

Omeprazol 40 mg

طريقة التعاطي:

Via intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

الفئة:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

نوع الوصفة الطبية :

MSRM restrita - Alínea a)

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

omeprazole

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5718242 CNPEM: N/A CHNM: 10005736 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2010-02-25

نشرة المعلومات

APROVADO EM
02-06-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Omeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução para perfusão
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Azevedos
3. Como utilizar Omeprazol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Azevedos e para que é utilizado
Omeprazol Azevedos contém a substância ativa omeprazol. Pertence a
um grupo de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Azevedos 40 mg pó para solução para perfusão pode ser
utilizado como
alternativa à terapêutica oral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Azevedos
Não utilize Omeprazol Azevedos:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões
(p. ex.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na
infeção por VIH).
Não utilize Omeprazol Azevedos se alguma das situação descritas
acima se aplica a
si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico antes
de lhe ser administrado este medicamento.
Advertências e precauções
Omeprazol Azevedos pode esconder sintomas de outra

خصائص المنتج

APROVADO EM
02-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Azevedos, 40 mg, Pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 42,6 mg de omeprazol sódico
equivalente a 40
mg de omeprazol. Após reconstituição e diluição, 1 ml de
solução contém 0,426 mg
de omeprazol sódico equivalente a 0,4 mg de omeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão (Pó para perfusão)
O intervalo de pH em glucose é aproximadamente 8,9-9,5 e em cloreto
de sódio a
0,9% é 9,3-10,3.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Azevedos, 40 mg, Pó para solução para perfusão para uso
intravenoso
está indicado como alternativa à terapêutica oral para as
indicações terapêuticas
seguintes:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da síndrome de Zolinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Alternativa à terapêutica oral:
APROVADO EM
02-06-2017
INFARMED
Nos
casos
em
que
a
administração
oral
não
é
adequada,
recomenda-se
a
administração de 40 mg de Omeprazol Azevedos 40 mg Pó para
solução para
perfusão uma vez ao dia. Em doentes com Síndrome de
Zollinger-Ellison, a dose
inicial recomendada de Omeprazol Azevedos 40 mg Pó para solução
para perfusão �