Omeprazol Actavis

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Omeprazolas

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazolas

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Nereceptinis/Receptinis

Terapeutisk område:

Omeprazole

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

2003-03-28

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
Omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omeprazol Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omeprazol Actavis
3.
Kaip vartoti Omeprazol Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omeprazol Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMEPRAZOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omeprazol Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo,
kuri priklauso vaistų, vadinamų
protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina
rūgšties gamybą skrandyje.
Omeprazol Actavis yra gydomos toliau nurodytos ligos.
Suaugusių žmonių:
-
refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio
patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia
burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį);
-
viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos;
-
bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekuotos opos (jeigu
sergate šia liga, gydytojas taip pat
gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti
opa);
-
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omeprazol Actavis
taip pat galima vartoti norint
išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo);
-
kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(_Zollinger-Ellison_ sindromas).
Vaikų:
_Vyresnių kaip

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje šio
vaistinio preparato skrandyje neirioje
kietojoje kapsulėje yra 134 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Kieta želatininė kapsulė, korpusas baltas, dangtelis oranžinės
spalvos, užpildyta baltos arba beveik baltos
spalvos granulėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis gastroezofaginio refliukso simptomų (pvz., rėmens,
rūgšties atpylimo) gydymas
suaugusiems žmonėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 20 mg Omeprazol Actavis 1 kartą per parą 14
parų.
Kad palengvėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš
eilės.
Daugumai pacientų rėmens simptomai visiškai išnyksta per 7 paras.
Pilnai išnykus simptomams, gydymą
reikia nutraukti.
Ypatingos pacientų populiacijos
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, prieš vartojant
Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neirias
kietąsias kapsules reikia pasitarti su gydytoju (žr. 5.2 skyrių).
Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_
2
Omeprazol Actavis nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams.
Vartojimo metodas
Omeprazol Actavis kapsules reikia praryti nesukramtytas, užsigeriant
pakankamai skysčio (pvz.: viena
stikline vandens) prieš valgį (pvz.: pusryčius arba vakarienę).
Kapsulių negalima kramtyti ar traiškyti.
_Pacientai, kuriems yra rijimo problemų_
Kapsules galima a