Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Omeprazolas
Teva B.V.
A02BC01
Omeprazolas
20 mg
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Omeprazole
Perregistruotas
2003-03-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS Omeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Omeprazol Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazol Actavis 3. Kaip vartoti Omeprazol Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Omeprazol Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OMEPRAZOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Omeprazol Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje. Omeprazol Actavis yra gydomos toliau nurodytos ligos. Suaugusių žmonių: - refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį); - viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio opos; - bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekuotos opos (jeigu sergate šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti opa); - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omeprazol Actavis taip pat galima vartoti norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo); - kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje (_Zollinger-Ellison_ sindromas). Vaikų: _Vyresnių kaip Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje šio vaistinio preparato skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 134 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė Kieta želatininė kapsulė, korpusas baltas, dangtelis oranžinės spalvos, užpildyta baltos arba beveik baltos spalvos granulėmis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis gastroezofaginio refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties atpylimo) gydymas suaugusiems žmonėms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 20 mg Omeprazol Actavis 1 kartą per parą 14 parų. Kad palengvėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės. Daugumai pacientų rėmens simptomai visiškai išnyksta per 7 paras. Pilnai išnykus simptomams, gydymą reikia nutraukti. Ypatingos pacientų populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, prieš vartojant Omeprazol Actavis 20 mg skrandyje neirias kietąsias kapsules reikia pasitarti su gydytoju (žr. 5.2 skyrių). Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Vaikų populiacija_ 2 Omeprazol Actavis nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Vartojimo metodas Omeprazol Actavis kapsules reikia praryti nesukramtytas, užsigeriant pakankamai skysčio (pvz.: viena stikline vandens) prieš valgį (pvz.: pusryčius arba vakarienę). Kapsulių negalima kramtyti ar traiškyti. _Pacientai, kuriems yra rijimo problemų_ Kapsules galima a Leggi il documento completo