Omekaste 20 mg harde maagsapresist. caps.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Omeprazol 20 mg

Tilgjengelig fra:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Maagsapresistente capsule, hard

Sammensetning:

Omeprazol 20 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Omeprazole

Produkt oppsummering:

CTI-code: 505635-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2001-06-11

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEKASTE 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEKASTE 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Omekaste en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Omekaste niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Omekaste in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Omekaste?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OMEKASTE EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Omekaste bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt
te verminderen.
Omekaste wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:

Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw keel met uw maag verbindt) wat pijn,
ontsteking en een brandend
gevoel geeft.

Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).

Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘
_Helicobacter pylori’ _
heet. Als u hier last van
heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen en om de zweer te
genezen.

Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID’s heten (een
bepaald type pijnstillers).
Omekaste kan ook worden gebruikt om het ont

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omekaste 20 mg harde maagsapresistente capsules
Omekaste 40 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 20 mg omeprazol.
40 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect: sucrose
Elke 20 mg capsule bevat ongeveer 37.60 – 43.01 mg sucrose.
Elke 40 mg capsule bevat ongeveer 75.20 – 86.01 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
20 mg: Witte capsule met opdruk “OM 20” (grootte nr. 3), die witte
tot lichtbeige sferische pellets
bevat.
40 mg: Witte capsule met opdruk “OM 40” (grootte nr. 1), die witte
tot lichtbeige sferische pellets
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omekaste maagsapresistente capsules zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van recidieven van ulcus duodeni

Behandeling van maagzweren

Preventie van recidieven van maagzweren

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter
pylori (H. pylori) bij ulcus
pepticum

Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID’s

Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s

Behandeling van refluxoesofagitis

Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis

Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte

Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Pediatrische patiënten
1/15
_Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg_

Behandeling van refluxoesofagitis

Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen
bij gastro-oesofageale
refluxziekte
_Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar_

In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni
die zijn veroo