Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Omeprazol 20 mg
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol 20 mg
Oraal gebruik
Omeprazole
CTI-code: 505635-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224323-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505635-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277882-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2001-06-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEKASTE 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEKASTE 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omekaste en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Omekaste niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Omekaste in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Omekaste? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEKASTE EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Omekaste bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omekaste wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw keel met uw maag verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’ _ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen. Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID’s heten (een bepaald type pijnstillers). Omekaste kan ook worden gebruikt om het ont Baca dokumen lengkapnya
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omekaste 20 mg harde maagsapresistente capsules Omekaste 40 mg harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: sucrose Elke 20 mg capsule bevat ongeveer 37.60 – 43.01 mg sucrose. Elke 40 mg capsule bevat ongeveer 75.20 – 86.01 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard 20 mg: Witte capsule met opdruk “OM 20” (grootte nr. 3), die witte tot lichtbeige sferische pellets bevat. 40 mg: Witte capsule met opdruk “OM 40” (grootte nr. 1), die witte tot lichtbeige sferische pellets bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omekaste maagsapresistente capsules zijn geïndiceerd voor: Volwassenen Behandeling van ulcus duodeni Preventie van recidieven van ulcus duodeni Behandeling van maagzweren Preventie van recidieven van maagzweren In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij ulcus pepticum Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s Behandeling van refluxoesofagitis Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesofagitis Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom Pediatrische patiënten 1/15 _Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg_ Behandeling van refluxoesofagitis Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastro-oesofageale refluxziekte _Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar_ In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni die zijn veroo Baca dokumen lengkapnya