Omegaflex special ohne Elektrolyte Emulsion zur Infusion 1250 ml

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
25-10-2018

Aktiv ingrediens:

Glukose, sojae oil, triglycerida Medien, omega-3-acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, Säure asparticum, Säure glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, Dicke

Tilgjengelig fra:

B. Braun Medical AG

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

glucose, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness

Legemiddelform:

Emulsion zur Infusion 1250 ml

Sammensetning:

I) Glucoselösung: glucosum 180 g ut glucosum monohydricum 198 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 4.1 g, leucinum 5.48 g, lysinum anhydricum 3.98 g ut lysinum monohydricum 4.47 g, methioninum 3.42 g, phenylalaninum 6.145 g, threoninum 3.175 g, tryptophanum 1 g, valinum 4.5 g, argininum 4.725 g, histidinum 2.191 g, alaninum 8.49 g, acidum asparticum 2.625 g, acidum glutamicum 6.135 g, glycinum 2.89 g, prolinum 5.95 g, serinum 5.25 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Parenterale Ernährung

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2017-02-07

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Preparatomtale

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FACHINFORMATION
Omegaflex® special ohne Elektrolyte, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysin (als Lysinmonohydrat), Methionin,
Phenylalanin, Threonin,
Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Alanin, Asparaginsäure,
Glutaminsäure, Glycin, Prolin, Serin,
Glucose (als Glucose-Monohydrat), Sojabohnenöl, mittelkettige
Triglyceride, Omega-3-Fettsäuren.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat, allrac-α-Tocopherol (E
307), Natriumhydroxid zur pH-Anpassung, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Aminosäuren- und Glucoselösungen: klare, farblos bis schwach
gelbliche Lösungen.
Fettemulsion: milchig weisse Öl-in-Wasser-Emulsion.
aus der oberen Kammer (Glucoselösung) in 625 ml
in 1250 ml
in 1875 ml
wasserfreie Glucose entsprechend
Glucose-Monohydrat
90,0 g
99,0 g
180,0 g
198,0 g
270,0 g
297,0 g
Volumen Glucose-Lösung
250 ml
500 ml
750 ml
aus der mittleren Kammer
(Fettemulsion)
in 625 ml in 1250 ml in 1875 ml
Sojabohnenöl
10,0 g
20,0 g
30,0 g
Mittelkettige Triglyceride
12,5 g
25,0 g
37,5 g
Omega-3-Fettsauren (als Triglyceride)
2,5 g
5,0 g
7,5 g
Volumen Fett-Emulsion
125 ml
250 ml
375 ml
aus der unteren Kammer
(Aminosaurenlosung)
in 625 ml in 1250 ml in 1875 ml
Isoleucin
2,05 g
4,10 g
6,15 g
Leucin
2,74 g
5,48 g
8,22 g
Lysin entsprechend
Lysinmonohydrat
1.99 g
2.23 g
3.98 g
4.47 g
5.97 g
6.705 g
Methionin
1,71 g
3,42 g
5,13 g
Phenylalanin
3,07 g
6,145 g
9,22 g
Threonin
1,59 g
3,175 g
4,76 g
Tryptophan
0,50 g
1,0 g
1,5 g
Valin
2,25 g
4,5 g
6,76 g
Arginin
2,36 g
4,725 g
7,087 g
Histidin
1,095 g
2,19 g
3,285 g
Alanin
4,245 g
8,49 g
12,735 g
Asparaginsäure
1,312 g
2,625 g
3,937 g
Glutaminsäure
3,067 g
6,135 g
9,202 g
Glycin
1,445 g
2,89 g
4,335 g
Prolin
2,975 g
5,95 g
8,925 g
Serin
2,625 g
5,25 g
7,875 g
Volumen Aminosäuren-Lösung
250 ml
500 ml
750 ml
Aminosäurengehalt [g]
35,0
70,1
105,1
Gesamtstickstoffgehalt [g]
5
10
15
Kohlenhydratgehalt [g]
90
180
270
Fettgehalt [g]
2
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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