Omegaflex special ohne Elektrolyte Emulsion zur Infusion 1250 ml

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
11-09-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

Glukose, sojae oil, triglycerida Medien, omega-3-acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, Säure asparticum, Säure glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, Dicke

Tersedia dari:

B. Braun Medical AG

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

glucose, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness

Bentuk farmasi:

Emulsion zur Infusion 1250 ml

Komposisi:

I) Glucoselösung: glucosum 180 g ut glucosum monohydricum 198 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 4.1 g, leucinum 5.48 g, lysinum anhydricum 3.98 g ut lysinum monohydricum 4.47 g, methioninum 3.42 g, phenylalaninum 6.145 g, threoninum 3.175 g, tryptophanum 1 g, valinum 4.5 g, argininum 4.725 g, histidinum 2.191 g, alaninum 8.49 g, acidum asparticum 2.625 g, acidum glutamicum 6.135 g, glycinum 2.89 g, prolinum 5.95 g, serinum 5.25 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Parenterale Ernährung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2017-07-02

Selebaran informasi

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Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
Omegaflex® special ohne Elektrolyte, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysin (als Lysinmonohydrat), Methionin,
Phenylalanin, Threonin,
Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Alanin, Asparaginsäure,
Glutaminsäure, Glycin, Prolin, Serin,
Glucose (als Glucose-Monohydrat), Sojabohnenöl, mittelkettige
Triglyceride, Omega-3-Fettsäuren.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat, allrac-α-Tocopherol (E
307), Natriumhydroxid zur pH-Anpassung, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Aminosäuren- und Glucoselösungen: klare, farblos bis schwach
gelbliche Lösungen.
Fettemulsion: milchig weisse Öl-in-Wasser-Emulsion.
aus der oberen Kammer (Glucoselösung) in 625 ml
in 1250 ml
in 1875 ml
wasserfreie Glucose entsprechend
Glucose-Monohydrat
90,0 g
99,0 g
180,0 g
198,0 g
270,0 g
297,0 g
Volumen Glucose-Lösung
250 ml
500 ml
750 ml
aus der mittleren Kammer
(Fettemulsion)
in 625 ml in 1250 ml in 1875 ml
Sojabohnenöl
10,0 g
20,0 g
30,0 g
Mittelkettige Triglyceride
12,5 g
25,0 g
37,5 g
Omega-3-Fettsauren (als Triglyceride)
2,5 g
5,0 g
7,5 g
Volumen Fett-Emulsion
125 ml
250 ml
375 ml
aus der unteren Kammer
(Aminosaurenlosung)
in 625 ml in 1250 ml in 1875 ml
Isoleucin
2,05 g
4,10 g
6,15 g
Leucin
2,74 g
5,48 g
8,22 g
Lysin entsprechend
Lysinmonohydrat
1.99 g
2.23 g
3.98 g
4.47 g
5.97 g
6.705 g
Methionin
1,71 g
3,42 g
5,13 g
Phenylalanin
3,07 g
6,145 g
9,22 g
Threonin
1,59 g
3,175 g
4,76 g
Tryptophan
0,50 g
1,0 g
1,5 g
Valin
2,25 g
4,5 g
6,76 g
Arginin
2,36 g
4,725 g
7,087 g
Histidin
1,095 g
2,19 g
3,285 g
Alanin
4,245 g
8,49 g
12,735 g
Asparaginsäure
1,312 g
2,625 g
3,937 g
Glutaminsäure
3,067 g
6,135 g
9,202 g
Glycin
1,445 g
2,89 g
4,335 g
Prolin
2,975 g
5,95 g
8,925 g
Serin
2,625 g
5,25 g
7,875 g
Volumen Aminosäuren-Lösung
250 ml
500 ml
750 ml
Aminosäurengehalt [g]
35,0
70,1
105,1
Gesamtstickstoffgehalt [g]
5
10
15
Kohlenhydratgehalt [g]
90
180
270
Fettgehalt [g]
2
                                
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