Olopatadina Stallpharma 1 mg/ml Colírio, solução

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Olopatadina

Tilgjengelig fra:

Stallpharma, Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kode:

S01GX09

INN (International Name):

Olopatadina

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

Colírio, solução

Sammensetning:

Olopatadina, cloridrato 1.11 mg/ml

Administreringsrute:

Uso oftálmico

Enheter i pakken:

Frasco 1 unidade(s) - 5 ml

Klasse:

15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

olopatadine

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5746540 CNPEM: 50101412 CHNM: 10055931 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-04-06

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
27-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olopatadina Stallpharma 1mg/ml colírio, solução
Olopatadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olopatadina Stallpharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olopatadina Stallpharma
3. Como utilizar Olopatadina Stallpharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olopatadina Stallpharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olopatadina Stallpharma e para que é utilizado
Olopatadina
Stallpharma
é
utilizado
no
tratamento
dos
sinais
e
sintomas
da
conjuntivite alérgica sazonal.
Conjuntivite alérgica. Alguns materiais (alérgenos) tais como
pólens, pó das casas ou
pêlos
de
animais
podem
provocar
reacções
alérgicas
que
originam
comichão,
vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Olopatadina Stallpharma é um medicamento para tratamento de processos
alérgicos
do olho. Actua de duas formas diferentes, reduzindo e controlando a
intensidade da
reacção alérgica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olopatadina Stallpharma
Não utilize Olopatadina Stallpharma:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Não deve utilizar Olopatadina Stallpharma se estiver a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes

Preparatomtale

APROVADO EM
27-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olopatadina Stallpharma 1mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém 1 mg de olopatadina (sob a forma de cloridrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução (colírio).
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sinais e sintomas oculares associados à conjuntivite
alérgica sazonal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose é de uma gota de Olopatadina Stallpharma no saco conjuntival
do(s) olho(s)
afectado(s), duas vezes por dia (com um intervalo de 12 horas). O
tratamento pode
ser mantido durante 4 meses, se for considerado necessário.
Utilização em idosos
Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos doentes idosos.
População pediátrica
Olopatadina Stallpharma pode ser utilizado em crianças com idade
igual ou superior
a 3 anos, sendo a dose idêntica à dos adultos. A segurança e
eficácia de Olopatadina
Stallpharma em crianças com idade inferior a 3 anos não foi
estabelecida. Não
existem dados disponíveis.
Utilização em caso de insuficiência hepática ou renal
A olopatadina, na forma de colírio (Olopatadina Stallpharma), não
foi estudada em
doentes com insuficiência renal ou hepática. Contudo, não é
previsível que seja
necessário qualquer ajuste da dose na insuficiência renal ou
hepática (ver secção
5.2).
APROVADO EM
27-10-2021
INFARMED
Modo de administração
Uso oftálmico.
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
Se após retirar a tampa, o selo de protecção estiver solto, este
deve ser retirado
antes de utilizar o produto. Para evitar a contaminação do
conta-gotas ou da
solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta
do conta-gotas
não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou out