দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olopatadina
Stallpharma, Produtos Farmacêuticos, Lda.
S01GX09
Olopatadina
1 mg/ml
Colírio, solução
Olopatadina, cloridrato 1.11 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos
MSRM
Genérico
olopatadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5746540 CNPEM: 50101412 CHNM: 10055931 Comercializado
Autorizado
2018-04-06
APROVADO EM 27-10-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o utilizador Olopatadina Stallpharma 1mg/ml colírio, solução Olopatadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olopatadina Stallpharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Olopatadina Stallpharma 3. Como utilizar Olopatadina Stallpharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olopatadina Stallpharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olopatadina Stallpharma e para que é utilizado Olopatadina Stallpharma é utilizado no tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica sazonal. Conjuntivite alérgica. Alguns materiais (alérgenos) tais como pólens, pó das casas ou pêlos de animais podem provocar reacções alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho. Olopatadina Stallpharma é um medicamento para tratamento de processos alérgicos do olho. Actua de duas formas diferentes, reduzindo e controlando a intensidade da reacção alérgica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Olopatadina Stallpharma Não utilize Olopatadina Stallpharma: - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Não deve utilizar Olopatadina Stallpharma se estiver a amamentar. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 27-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olopatadina Stallpharma 1mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém 1 mg de olopatadina (sob a forma de cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução (colírio). Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento dos sinais e sintomas oculares associados à conjuntivite alérgica sazonal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose é de uma gota de Olopatadina Stallpharma no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia (com um intervalo de 12 horas). O tratamento pode ser mantido durante 4 meses, se for considerado necessário. Utilização em idosos Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos doentes idosos. População pediátrica Olopatadina Stallpharma pode ser utilizado em crianças com idade igual ou superior a 3 anos, sendo a dose idêntica à dos adultos. A segurança e eficácia de Olopatadina Stallpharma em crianças com idade inferior a 3 anos não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. Utilização em caso de insuficiência hepática ou renal A olopatadina, na forma de colírio (Olopatadina Stallpharma), não foi estudada em doentes com insuficiência renal ou hepática. Contudo, não é previsível que seja necessário qualquer ajuste da dose na insuficiência renal ou hepática (ver secção 5.2). APROVADO EM 27-10-2021 INFARMED Modo de administração Uso oftálmico. Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Se após retirar a tampa, o selo de protecção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto. Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou out সম্পূর্ণ নথি পড়ুন