Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZAFIRLUKAST
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
R03DC01
ZAFIRLUKAST
20 mg
COMPRIMIDO
ZAFIRLUKAST 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Zafirlukast
OLMORAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 23/04/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLMORAN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS _Zafirlukast_ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olmoran 20 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Olmoran 20 mg comprimidos recubiertos. 3. Cómo tomar Olmoran 20 mg comprimidos recubiertos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Olmoran 20 mg comprimidos recubiertos. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES OLMORAN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olmoran 20 mg contiene un principio activo llamado Zafirlukast. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de leucotrienos, lo que significa que reducen los efectos de los leucotrienos, sustancias localizadas en el pulmón que producen asma. Se emplea, por tanto, para reducir la inflamación de las vías respiratorias. Olmoran 20 mg está indicado en el tratamiento crónico del asma, así como para prevenir los ataques del asma; sin embargo, no está indicado para tratar los ataques asmáticos repentinos, ya que para estos casos, su médico le prescribirá el producto adecuado. 2. ANTES DE TOMAR OLMORAN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS _NO TOME OLMORAN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS _ - Si es alérgico al zafirlukast o a cualquiera de los componentes de Olmoran 20 mg (ver sección 6, “INFORMACIÓN ADICIONAL “). Si este es su caso, no tome Olmoran 20 mg, y si no está seguro consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Olmoran 20 mg. - Si presenta problemas graves de hígado, in Les hele dokumentet
1 FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO OLMORAN 20 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de OLMORAN 20 contiene: 20 mg de Zafirlukast (D.C.I.) y 45 mg de lactosa monohidratada. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS OLMORAN está indicado en la profilaxis y tratamiento crónico del asma como terapia adicional de mantenimiento en pacientes asmáticos en los que los ß-agonistas de acción corta “a demanda” no proporcionan suficiente control clínico del asma, así como en pacientes con asma persistente leve o moderada no adecuadamente controlados con corticoides inhalados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN OLMORAN está indicado en la prevención de los ataques asmáticos; por tanto, se administrará de forma continua. Adultos y niños a partir de 12 años: _Dosis inicial y dosis de mantenimiento_: 20 mg, dos veces al día. No se debe superar la dosis máxima recomendada. OLMORAN no deberá ser administrado con los alimentos, ya que puede reducirse la biodisponibilidad de Zafirlukast. Geriatría: El aclaramiento de Zafirlukast está reducido en pacientes geriátricos (>65 años), siendo los valores de la C máx y del AUC aproximadamente dos veces los de los adultos más jóvenes; no obstante, la acumulación de Zafirlukast no es evidente en pacientes geriátricos. En estudios clínicos, estos pacientes tratados con una dosis de 20 mg dos veces al día, no mostraron un incremento en la incidencia global de efectos secundarios ni retiradas por causa de los mismos. Se puede iniciar la terapia con una dosis de 20 mg dos veces al día y ajustarla posteriormente de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Niños: 2 La seguridad y eficacia de OLMORAN en niños menores de 12 años aún no se han establecido. No se recomienda el uso de OLMORAN en este grupo de edad hasta que no se di Les hele dokumentet