Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
BAXTER S.P.A.
B05BA10
Associations
" N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE" 2 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2500 ML; " N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE" 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500
M
Associazioni
039941075 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941176 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941190 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941063 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941152 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941101 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941188 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941099 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941087 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941149 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941051 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941125 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941137 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941036 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941012 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941024 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941048 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941113 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941164 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941202 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941289 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941238 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941253 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941341 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941327 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941277 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941291 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941214 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941226 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941240 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941378 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941265 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941380 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941303 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941354 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941315 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941339 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941366 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941442 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941505 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941529 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941493 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941543 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941428 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941404 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941416 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941430 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato; 039941467 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941479 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato; 039941455 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941481 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941517 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato; 039941531 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941392 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLIMEL PERIFERICO N4E, Emulsione per Infusione LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è OLIMEL PERIFERICO N4E emulsione per infusione e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le sia somministrato OLIMEL PERIFERICO N4E emulsione per infusione 3. Come usare OLIMEL PERIFERICO N4E , emulsione per infusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OLIMEL PERIFERICO N4E emulsione per infusione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLIMEL PERIFERICO N4E EMULSIONE PER INFUSIONE E A CHE COSA SERVE OLIMEL PERIFERICO N4E è una emulsione per infusione. Si presenta sotto forma di sacca a 3 compartimenti. Un compartimento contiene una soluzione di glucosio con calcio, il secondo un'emulsione di lipidi e il terzo una soluzione di amminoacidi con altri elettroliti OLIMEL PERIFERICO N4E si usa per fornire nutrimento ad adulti e bambini di età superiore a due anni mediante un tubo in una vena, quando non sia idonea la normale alimentazione per bocca. OLIMEL PERIFERICO N4E_ _deve essere usato esclusivamente sotto controllo medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO OLIMEL PERIFERICO N4E EMULSIONE PER INFUSIONE OLIMEL PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE NON DEVE ESSERE USATA - In neonati prematuri, infanti e bambini di età inferiore ai 2 anni Se è ipersensibile (allergico) alle proteine delle uova, dei semi di soia, dell’arachide, o al mais/prodotti derivati dal mais (vedere anche il paragrafo “AVVERTENZE E PRECAUZIONI” di seguito) oppure a uno degli eccipienti. - Se l'uso di determ Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OLIMEL PERIFERICO N4E emulsione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA OLIMEL PERIFERICO N4E si presenta sotto forma di sacca a 3 compartimenti. Ogni sacca contiene una soluzione di glucosio con calcio, una emulsione di lipidi e una soluzione di amminoacidi con altri elettroliti: CONTENUTO PER SACCA 1.000 ML 1.500 ML 2.000 ML 2.500 ML Soluzione di glucosio 18,75 % (corrispondente a 18,75 g/100 mL) 400 mL 600 mL 800 mL 1.000 mL Soluzione di amminoacidi 6,3 % (corrispondente a 6,3 g/100 mL) 400 mL 600 mL 800 mL 1.000 mL Emulsione di lipidi 15 % (corrispondente a 15 g/100 mL) 200 mL 300 mL 400 mL 500 mL Composizione dell'emulsione ricostituita dopo la miscelazione del contenuto dei tre compartimenti: PRINCIPI ATTIVI 1.000 ML 1.500 ML 2.000 ML 2.500 ML Olio di oliva purificato + olio di soia purificato a 30,00 g 45,00 g 60,00 g 75,00 g Alanina 3,66 g 5,50 g 7,33 g 9,16 g Arginina 2,48 g 3,72 g 4,96 g 6,20 g Acido aspartico 0,73 g 1,10 g 1,46 g 1,83 g Acido glutammico 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Glicina 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g Istidina 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g Isoleucina 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Leucina 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g Lisina (equivalente a lisina acetato) 1,99 g (2,81g) 2.99 g (4,21 g) 3,98 g (5,62 g) 4,98 g (7,02 g) Metionina 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Fenilalanina 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g Prolina 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g Serina 1,00 g 1,50 g 2,00 g 2,50 g 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Treonina 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Triptofano 0,42 g 0,64 g 0,85 g 1,06 g Tirosina 0,06 g 0,10 g 0,13 g 0,16 g Valina 1,62 g Les hele dokumentet