OLIMEL

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-07-2023

Bahan aktif:

Associazioni

Tersedia dari:

BAXTER S.P.A.

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

Associations

Unit dalam paket:

" N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE" 2 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2500 ML; " N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE" 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500

Kelas:

M

Area terapi:

Associazioni

Ringkasan produk:

039941075 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941176 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941190 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941063 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941152 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941101 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941188 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941099 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941087 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941149 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941051 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941125 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941137 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941036 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941012 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941024 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941048 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941113 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941164 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941202 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941289 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941238 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941253 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941341 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941327 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941277 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941291 - N7E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941214 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941226 - PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941240 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941378 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941265 - N5E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2500 ML - Autorizzato; 039941380 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941303 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941354 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941315 - N9E, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941339 - N7, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941366 - N9, EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941442 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941505 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941529 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941493 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941543 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941428 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941404 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941416 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941430 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato; 039941467 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 2000 ML - Autorizzato; 039941479 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato; 039941455 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941481 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1000 ML - Autorizzato; 039941517 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato; 039941531 - N12 EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA A 3 COMPARTI DA 1500 ML - Autorizzato; 039941392 - N12E EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 3 COMPARTI DA 650 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLIMEL
PERIFERICO N4E, Emulsione per Infusione
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è OLIMEL PERIFERICO N4E emulsione per infusione e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le sia somministrato OLIMEL PERIFERICO
N4E emulsione per infusione
3.
Come usare OLIMEL PERIFERICO N4E , emulsione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLIMEL PERIFERICO N4E emulsione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLIMEL PERIFERICO N4E EMULSIONE PER INFUSIONE E
A CHE COSA SERVE
OLIMEL PERIFERICO N4E è una emulsione per infusione. Si presenta
sotto
forma di sacca a 3 compartimenti.
Un compartimento contiene una soluzione di glucosio con calcio, il
secondo un'emulsione di lipidi e il terzo una soluzione di amminoacidi
con
altri elettroliti
OLIMEL PERIFERICO N4E si usa per fornire nutrimento ad adulti e
bambini
di età superiore a due anni mediante un tubo in una vena, quando non
sia
idonea la normale alimentazione per bocca.
OLIMEL PERIFERICO N4E_ _deve essere usato esclusivamente sotto
controllo
medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO OLIMEL
PERIFERICO N4E EMULSIONE PER INFUSIONE
OLIMEL PERIFERICO N4E, EMULSIONE PER INFUSIONE NON DEVE ESSERE
USATA
-
In neonati prematuri, infanti e bambini di età inferiore ai 2 anni
Se è ipersensibile (allergico) alle proteine delle uova, dei semi di
soia,
dell’arachide, o al mais/prodotti derivati dal mais (vedere anche il
paragrafo “AVVERTENZE E PRECAUZIONI” di seguito) oppure a uno
degli
eccipienti.
-
Se l'uso di determ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLIMEL
PERIFERICO N4E emulsione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OLIMEL PERIFERICO N4E si
presenta sotto forma di
sacca a 3
compartimenti.
Ogni sacca contiene una soluzione di glucosio con calcio, una
emulsione di
lipidi e una soluzione di amminoacidi con altri elettroliti:
CONTENUTO PER SACCA
1.000
ML
1.500
ML
2.000
ML
2.500
ML
Soluzione di glucosio 18,75
% (corrispondente a 18,75
g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1.000
mL
Soluzione di amminoacidi
6,3 % (corrispondente a 6,3
g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1.000
mL
Emulsione di lipidi 15 %
(corrispondente a 15 g/100
mL)
200 mL
300 mL
400 mL
500 mL
Composizione
dell'emulsione ricostituita dopo la miscelazione del
contenuto dei tre compartimenti:
PRINCIPI ATTIVI
1.000 ML 1.500 ML 2.000 ML 2.500 ML
Olio di oliva purificato + olio
di soia purificato
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanina
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginina
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Acido aspartico
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Acido glutammico
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glicina
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Istidina
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucina
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lisina
(equivalente a lisina acetato)
1,99 g
(2,81g)
2.99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Metionina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Fenilalanina
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Prolina
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Serina
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Treonina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Triptofano
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tirosina
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valina
1,62 g

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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