Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
diklofenak
Mepha Investigacao Desenvolvimento E Fabricacao Farmaceutica Lda.
M02AA15
diclofenac
1% 50g 1TK
geel
K
_ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OLFEN, 1% GEEL diklofenaknaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Olfen 1% geel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olfen 1% geeli kasutamist 3. Kuidas Olfen 1% geeli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olfen 1% geeli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OLFEN 1% GEEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Olfen 1% geel on valuvaigistav ravim. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA). Olfen 1% geeli kasutatakse täiskasvanutel ja üle 14 aasta vanustel lastel ja noorukitel valu ja põletiku paikseks leevendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLFEN 1% GEELI KASUTAMIST OLFEN 1% GEELI EI TOHI KASUTADA - kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon teiste põletiku- või valuvastaste ainete suhtes (MSPVA, nt atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen); - kui teil on tekkinud astma, naha turse või turse ja ärritus ninas pärast atsetüülsalitsüülhappe või muu MSPVA võtmist; - kui teil on aktiivne seedetrakti haavand; - raseduse kolme viimase kuu vältel; - te olete noorem kui 14 aastat. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Olfen 1% geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil on või on olnud bronhiaalastma või allergia, sest teil Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olfen, 1% geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab 10 mg diklofenaknaatriumi. INN. _Diclofenacum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Opalestseeruv kuni kergelt hägune värvitu kuni kollakas isopropanooli lõhnaga geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikne sümptomaatiline leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. Olfen 1% geel on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 14 aasta vanustel noorukitel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid _ Sõltuvalt ravitava nahapinna suurusest kantakse nahale 2...4 g (ligikaudu 1…2 näpuotsatäit) Olfen 1% geeli 3...4 korda päevas ja määritakse ravitavale pinnale (mitte hõõruda). Geeli ööpäevane annus ei tohi ületada 16 g. _Ravi kestus _ Ravi kestus sõltub näidustusest ja ravivastusest. Soovitatav on hinnata ravivastust täiskasvanutel 14 päeva ja noorukitel 7 päeva pärast. Kui pärast 7-päevast ravi sümptomid püsivad või süvenevad, peab nõu pidama arstiga. _Lapsed ja noorukid _ Olfeni 1% geeli ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 14 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud. Seetõttu on Olfen 1% geel selles vanuserühmas vastunäidustatud (vt lõik 4.3). _Eakad _ Erisoovitused annustamise kohta puuduvad (vt lõik 4.4). _Neeru- või maksapuudulikkusega patsiendid _ Erisoovitused annustamise kohta puuduvad (vt lõik 4.4). Manustamisviis Kutaanne. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus diklofenaki või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes. - Ülitundlikkus mistahes valuvaigisti või reumavastase ravimi (mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) suhtes, sh atsetüülsalitsüülhape). - Patsientidel, kellel atsetüülsalitsüülhape või muu MSPVA on põhjustanud angioödeemi, astmahooge, urtikaariat või ägedat nohu. - Raseduse viimane trimester (vt lõik 4.6). - Aktiivne seedetrakti haavand. - Les hele dokumentet