Land: Den europeiske union
Språk: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
psicolettici
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.
Revision: 30
autorizzato
2007-12-12
84 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 85 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA TEVA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA TEVA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA TEVA 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA TEVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM olanzapina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Olanzapina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Teva 3. Come prendere Olanzapina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OLANZAPINA TEVA E A COSA SERVE Olanzapina Teva contiene il principio attivo olanzapina. Olanzapina Teva fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici e viene usato per curare le seguenti condizioni: - Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. - Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitamento o euforia. Olanzapina Teva ha mostrato di essere in grado di prevenire la ricomparsa di questi sintomi nei pazienti con disturbo bipolare in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con l’olanzapin Les hele dokumentet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 7,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina. _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 71,3 mg di lattosio. Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina. _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 68,9 mg di lattosio. Olanzapina Teva 7,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di olanzapina. _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 103,3 mg di lattosio. Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina. _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 137,8 mg di lattosio. Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di olanzapina. _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 206,7 mg di lattosio. Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olanzapina. _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 275,5 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco, biconvesse, con impresso “OL 2.5” su un lato e lisce sull’altro. Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film Les hele dokumentet