Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OLANZAPINA
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N05AH03
OLANZAPINA
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER A
M
OLANZAPINA
038470050 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470062 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470276 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470389 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470391 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470516 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470199 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470201 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470225 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470415 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470427 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470100 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470290 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470035 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470504 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470098 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470047 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470480 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470074 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470454 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470340 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470403 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470338 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470478 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470086 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470249 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470213 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470365 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470187 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470175 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470112 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470377 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470353 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470151 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470136 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470264 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470252 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470314 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470148 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470302 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470288 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470326 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470163 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470237 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470124 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470466 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470023 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470011 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470441 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470492 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470439 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OLANZAPINA ANGELINI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ANGELINI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ANGELINI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Olanzapina Angelini e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Angelini 3. Come prendere Olanzapina Angelini 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Angelini 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA ANGELINI E A CHE COSA SERVE Olanzapina Angelini contiene la sostanza attiva olanzapina. Fa parte di un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici e viene usato per trattare le seguenti condizioni: • schizofrenia, una malattia che provoca sintomi quali udire, vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e isolamento sociale. Le persone che soffrono di questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • episodi di mania da moderati a gravi, una malattia caratterizzata da sintomi quali eccitamento o euforia. Olanzapina Angelini ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare di cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ANGELINI NON PRENDA OLANZAPINA ANGELINI • se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi d Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO OLANZAPINA ANGELINI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ANGELINI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ANGELINI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Angelini 2,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Angelini 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Angelini 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina Angelini 2,5 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 74,11 mg di lattosio Olanzapina Angelini 5 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 148,22 mg di lattosio Olanzapina Angelini 10 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 296,44 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Olanzapina Angelini 2,5 mg Compresse rotonde di colore bianco (diametro 6,5 mm). Olanzapina Angelini 5 mg Compresse rotonde di colore bianco (diametro 8 mm), con una linea di frattura su un lato. La compressa rivestita con film può essere divisa in due dosi uguali. Olanzapina Angelini 10 mg Compresse rotonde di colore bianco (diametro 10 mm), con una linea di frattura su un lato. La compressa rivestita con film può essere divisa in due dosi uguali. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _A Les hele dokumentet