OLANZAPINA ANGELINI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
12-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
12-07-2023

Aktiivinen ainesosa:

OLANZAPINA

Saatavilla:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLANZAPINA

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER A

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

OLANZAPINA

Tuoteyhteenveto:

038470050 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470062 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470276 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470389 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470391 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470516 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470199 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470201 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470225 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470415 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470427 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470100 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470290 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470035 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470504 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470098 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470047 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470480 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470074 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470454 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470340 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470403 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470338 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470478 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470086 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470249 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470213 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470365 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470187 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470175 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470112 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470377 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470353 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470151 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470136 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470264 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470252 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470314 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470148 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470302 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470288 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470326 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470163 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470237 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470124 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470466 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470023 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470011 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470441 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 038470492 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038470439 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLANZAPINA ANGELINI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ANGELINI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ANGELINI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Olanzapina Angelini e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Angelini
3.
Come prendere Olanzapina Angelini
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Angelini
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OLANZAPINA ANGELINI E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Angelini contiene la sostanza attiva olanzapina. Fa parte
di un gruppo di farmaci chiamati
antipsicotici e viene usato per trattare le seguenti condizioni:
•
schizofrenia, una malattia che provoca sintomi quali udire, vedere o
sentire cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e isolamento sociale.
Le persone che soffrono di
questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
episodi di mania da moderati a gravi, una malattia caratterizzata da
sintomi quali eccitamento o
euforia.
Olanzapina Angelini ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con disturbo
bipolare di cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con
olanzapina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ANGELINI
NON PRENDA OLANZAPINA ANGELINI
•
se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi d
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
OLANZAPINA ANGELINI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ANGELINI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ANGELINI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Angelini 2,5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Angelini 5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Angelini 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina Angelini 2,5 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 74,11 mg di lattosio
Olanzapina Angelini 5 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 148,22 mg di lattosio
Olanzapina Angelini 10 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 296,44 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Olanzapina Angelini 2,5 mg
Compresse rotonde di colore bianco (diametro 6,5 mm).
Olanzapina Angelini 5 mg
Compresse rotonde di colore bianco (diametro 8 mm), con una linea di
frattura su un lato. La compressa
rivestita con film può essere divisa in due dosi uguali.
Olanzapina Angelini 10 mg
Compresse rotonde di colore bianco (diametro 10 mm), con una linea di
frattura su un lato. La compressa
rivestita con film può essere divisa in due dosi uguali.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_A
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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