Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oktreotidacetat
Lyomark Pharma GmbH
H01CB02
Octreotide Acetate
200 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; oktreotidacetat Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oktreotid
Avregistrerad
2013-03-07
_Läkemedelsverket 2015-09-10_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OCTROFLEX 200 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Oktreotid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Octroflex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Octroflex 3. Hur du använder Octroflex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Octroflex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OCTROFLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Octroflex är en syntetisk variant av ett hormon som förekommer naturligt i kroppen som kallas somatostatin. Octroflex hämmar frisättningen av tillväxthormoner samt vissa hormoner och sekret från tarmarna. Octroflex används: - för att behandla symtom som uppstår vid hormonproducerande tumörer i magtarmkanalen. Dessa symtom har samband med en överproduktion av vissa ämnen som finns naturligt i kroppen vilket kan skapa obalans i kroppens normala hormonnivåer. Denna obalans kan leda till en rad symtom i mage, bukspottkörtel eller tarmar. - för att minska halterna av tillväxthormon och insulinlik tillväxtfaktor 1 (IGF-1) om du har akromegali och för att förbättra symtom orsakade av överproduktion av dessa hormoner. - innan operation av bukspottkörteln för att förhindra ytterligare komplikationer. Oktreotid som finns i Octroflex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan h Les hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Octroflex 200 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 200 mikrogram oktreotid som oktreotidacetat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling och reduktion av plasmanivåerna av tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit tillfredsställande resultat. Octroflex är också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är olämplig eller som är ovilliga att genomgå kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till dess att strålbehandling fått full effekt. Lindring av symptom associerade med funktionella gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer, t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1). Octroflex är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen för dessa patienter. Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi. Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom: när utsöndring inte har normaliserats efter kirurgi och/eller strålbehandling hos patienter för vilka kirurgi är olämplig hos patienter som strålas, till dess att strålbehandlingen fått effekt 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Detta läkemedel innehåller fenol som konserveringsmedel och ska endast användas för subkutan administrering. Dosering 2 _Akromegali _ Initialt ges 0,05 till 0,1 mg som subkutan injektion var 8:e eller var 12:e timme. Justering av dosen bör ske baserat på månatliga bestämningar av mängden GH och IGF-1 (målvärden: GH <2.5 ng/ml; IGF-1 inom normalintervall), kliniska symptom och tolerabilitet. För de flesta patienter är den optimala dosen 0,3 mg. En maximal dos om 1,5 mg per dag bör inte överskridas. För patienter på en stabil dos av oktreotid, ska bestämning av m Les hele dokumentet