Nystatin Lederle Creme

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Nystatin

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-kode:

D01AA01

INN (International Name):

nystatin

Legemiddelform:

Creme

Sammensetning:

Teil 1 - Creme; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-03-24

Informasjon til brukeren

.
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_NYSTATIN LEDERLE CREME_ 100.000 I.E.
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist _Nystatin Lederle Creme _und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Nystatin Lederle Creme
_beachten?
3.
Wie ist _Nystatin Lederle Creme _anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Nystatin Lederle Creme _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _NYSTATIN LEDERLE CREME _UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
_Nystatin Lederle Creme _ist ein Antimykotikum (Mittel gegen
krankheitserregende Pilze) und
wird angewendet bei Hautinfektionen, die durch nachgewiesene
Nystatin-empfindliche
Hefepilze (_Candida albicans, Torulopsis glabrata u.a._) hervorgerufen
worden sind.
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
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.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _NYSTATIN LEDERLE CREME_
BEACHTEN?
_NYSTATIN LEDERLE CREME _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der
in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels_ _sind.
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem A

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nystatin Lederle Creme 100.000 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 100.000 I.E. Nystatin entsprechend 22,73 mg
Trockensubstanz (Ph. Eur.).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG
Cetylstearylalkohol 120,0 mg/g Creme
Sorbinsäure (E 200) 2,0 mg/g Creme
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nystatin Lederle Creme wird bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern
und
Erwachsenen angewendet bei Hautinfektionen, die durch nachgewiesene
Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans Torulopsis glabrata
u. a.)
hervorgerufen worden sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
2- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Für Neugeborene, Kleinkinder und Kinder (≥ 2 Jahre) gilt die
gleiche Dosierung
wie für Erwachsene.
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DAUER DER ANWENDUNG
Die Creme etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung auftragen.
Eine
Fortsetzung der Behandlung für weitere 8–10 Tage wird zur Sicherung
des
Behandlungserfolges empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei
sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Bei einer Behandlung mit Nystatin Lederle Creme im Genital- oder
Analbereich
kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex wegen der
enthaltenen Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und
damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzt
Hautreizungen (z.
B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bislang nicht bekannt
geworden.
4.6