NUVARING

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Terapeutisk område:

ANTICONCEPCIONAIS

Produkt oppsummering:

11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 1 + 1 APLIC PLAS OPC - 1002902130015 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL; 11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 3 + 3 APLIC PLAS OPC - 1002902130023 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL; 11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 1 - 1002902130031 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL; 11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 3 - 1002902130041 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2022-01-10

Informasjon til brukeren

NUVARING
®
(etonogestrel + etinilestradiol)
Organon Farmacêutica Ltda.
Anel Vaginal
11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol
NUVARING_BU31_112021_VP
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NUVARING
®
etonogestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
NUVARING
®
anel vaginal com:
11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol em embalagens
contendo:
- 1 anel vaginal ou
- 1 anel vaginal e 1 aplicador (de uso opcional)
Cada anel libera 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg de
etinilestradiol diariamente, durante 3 semanas.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
NUVARING
®
11,7 mg + 2,7 mg:
Cada anel vaginal contém:
etonogestrel
.........................................................................................
11,7 mg
etinilestradiol
..........................................................................................
2,7 mg
Excipientes: copolímero de etileno vinil acetato e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO PORQUE ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ.
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Esse medicamento foi receitado somente para você e não deve ser
fornecido a outras pessoas.
•
Se você tiver qualquer efeito colateral informe ao seu médico ou
farmacêutico. Isso inclui
qualquer efeito colateral possível não mencionado nesta bula.
•
Leia também a bula regularmente mesmo que você já esteja usando
NUVARING
®
. Isso é
importante, porque as informações das bulas podem ser alteradas.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NUVARING
®
é indicado para evitar a gravidez (anticoncepção).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NUVARING
®
é um anel vaginal anticoncepcional usado para evitar a gravidez. Cada
anel contém uma
pequena quantidade de dois hormônios sexuais femininos –
etonogestrel e etinilestradiol. O anel libera
esses hormôn

Preparatomtale

NUVARING
®
(etonogestrel + etinilestradiol)
Organon Farmacêutica Ltda.
Anel Vaginal
11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol
NUVARING_BU31_112021_VPS
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NUVARING
®
etonogestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
NUVARING
®
anel vaginal com:
11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol em embalagens
contendo:
- 1 anel vaginal ou
- 1 anel vaginal e 1 aplicador (de uso opcional)
Cada anel libera 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg de
etinilestradiol diariamente, durante 3 semanas.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
NUVARING
®
11,7 mg + 2,7 mg
Cada anel vaginal contém:
etonogestrel
.........................................................................................
11,7 mg
etinilestradiol
..........................................................................................
2,7 mg
Excipientes: copolímero de etileno vinil acetato e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados estudos clínicos internacionais em mulheres com
idades entre 18 e 40 anos. Nesses
estudos, o índice geral de Pearl para NUVARING
®
atingiu 0,96 (IC95%: 0,64 – 1,39) e 0,64 (IC95%:
0,35
–
1,07)
para
a
análise
da
população
com
intenção
de
tratar
(ITT)
e
pelo
protocolo
(PP),
respectivamente.
Esses valores foram semelhantes aos índices de Pearl obtidos nos
estudos comparativos de AHCO
(antinconcepcionais
hormonais
combinados
orais)
contendo
0,150/0,030
mg
de
levonorgestrel/etinilestradiol (LNG/EE) e AHCO contendo 3/0,030 mg de
drospirenona/etinilestradiol
(DRSP/EE).
Os anticoncepcionais combinados administrados por via oral, além da
proteção contra a gestação,
apresentam várias propriedades positivas as quais, juntamente com as
propriedades negativas, (ver itens
“5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES” e “9. REAÇÕES ADVERSAS”)
podem ser úteis na decisão
sobre
a
escolha
do
método
de
planejamento
familiar.
O
ciclo
é
mais
regular,
a
men