Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
ANTICONCEPCIONAIS
ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 1 + 1 APLIC PLAS OPC - 1002902130015 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL; 11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 3 + 3 APLIC PLAS OPC - 1002902130023 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL; 11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 1 - 1002902130031 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL; 11,7 MG/2,7 MG ANEL VAG CT ENV AL/PLAS X 3 - 1002902130041 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - ANEL VAGINAL
Válido
2022-01-10
NUVARING ® (etonogestrel + etinilestradiol) Organon Farmacêutica Ltda. Anel Vaginal 11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol NUVARING_BU31_112021_VP 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NUVARING ® etonogestrel + etinilestradiol APRESENTAÇÕES NUVARING ® anel vaginal com: 11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol em embalagens contendo: - 1 anel vaginal ou - 1 anel vaginal e 1 aplicador (de uso opcional) Cada anel libera 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg de etinilestradiol diariamente, durante 3 semanas. USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO NUVARING ® 11,7 mg + 2,7 mg: Cada anel vaginal contém: etonogestrel ......................................................................................... 11,7 mg etinilestradiol .......................................................................................... 2,7 mg Excipientes: copolímero de etileno vinil acetato e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES À PACIENTE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE MEDICAMENTO PORQUE ELA CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ. • Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. • Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. • Esse medicamento foi receitado somente para você e não deve ser fornecido a outras pessoas. • Se você tiver qualquer efeito colateral informe ao seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer efeito colateral possível não mencionado nesta bula. • Leia também a bula regularmente mesmo que você já esteja usando NUVARING ® . Isso é importante, porque as informações das bulas podem ser alteradas. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NUVARING ® é indicado para evitar a gravidez (anticoncepção). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NUVARING ® é um anel vaginal anticoncepcional usado para evitar a gravidez. Cada anel contém uma pequena quantidade de dois hormônios sexuais femininos – etonogestrel e etinilestradiol. O anel libera esses hormôn Přečtěte si celý dokument
NUVARING ® (etonogestrel + etinilestradiol) Organon Farmacêutica Ltda. Anel Vaginal 11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol NUVARING_BU31_112021_VPS 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NUVARING ® etonogestrel + etinilestradiol APRESENTAÇÕES NUVARING ® anel vaginal com: 11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol em embalagens contendo: - 1 anel vaginal ou - 1 anel vaginal e 1 aplicador (de uso opcional) Cada anel libera 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg de etinilestradiol diariamente, durante 3 semanas. USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO NUVARING ® 11,7 mg + 2,7 mg Cada anel vaginal contém: etonogestrel ......................................................................................... 11,7 mg etinilestradiol .......................................................................................... 2,7 mg Excipientes: copolímero de etileno vinil acetato e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO Anticoncepção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA RESULTADOS DE EFICÁCIA Foram realizados estudos clínicos internacionais em mulheres com idades entre 18 e 40 anos. Nesses estudos, o índice geral de Pearl para NUVARING ® atingiu 0,96 (IC95%: 0,64 – 1,39) e 0,64 (IC95%: 0,35 – 1,07) para a análise da população com intenção de tratar (ITT) e pelo protocolo (PP), respectivamente. Esses valores foram semelhantes aos índices de Pearl obtidos nos estudos comparativos de AHCO (antinconcepcionais hormonais combinados orais) contendo 0,150/0,030 mg de levonorgestrel/etinilestradiol (LNG/EE) e AHCO contendo 3/0,030 mg de drospirenona/etinilestradiol (DRSP/EE). Os anticoncepcionais combinados administrados por via oral, além da proteção contra a gestação, apresentam várias propriedades positivas as quais, juntamente com as propriedades negativas, (ver itens “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES” e “9. REAÇÕES ADVERSAS”) podem ser úteis na decisão sobre a escolha do método de planejamento familiar. O ciclo é mais regular, a men Přečtěte si celý dokument