Nustasium 50 mg tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Difenhydraminehydrochloride 50 mg

Tilgjengelig fra:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-kode:

R06AA02

INN (International Name):

Diphenhydramine Hydrochloride

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

Difenhydraminehydrochloride 50 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Diphenhydramine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 180485-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 180485-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1590397 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1997-02-07

Informasjon til brukeren

NUSTASIUM 50 MG TABLETTEN
BE180485/LU2014120417
1.3.1.3 - NL
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
NOVEMBER 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NUSTASIUM 50 MG TABLETTEN
Difenhydraminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Difenhydramine is een geneesmiddel uit de klasse van de
H1-antihistaminica met kalmerende
werking.
NUSTASIUM is aangewezen als een tijdelijk of occasioneel hulpmiddel om
in te slapen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Indien uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
-
in geval van oogaandoeningen.
-
in geval van urinaire problemen die te wijten zijn aan aandoeningen
van de urinebuis of de
prostaat. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
-
NIET TOEDIENEN AAN KINDEREN JONGER DAN 16 JAAR.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Wanneer u een voertuig bestuurt of gevaarlijke machines bedient, moet
u alert zijn op elke neiging
om in slaap

Preparatomtale

NUSTASIUM 50 MG TABLETTEN
BE180485/LU2014120417
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NUSTASIUM 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg difenhydraminehydrochloride (DCI).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten (deelbaar).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NUSTASIUM is geïndiceerd als een tijdelijk of occasioneel hulpmiddel
om het optreden van slaap te
bevorderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING

_Volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar : _
1 tablet 20 minuten voor het slapengaan.
4.3
CONTRA-INDICATIES

_Verband houdend met het anticholinergisch effect _
:
o
Glaucoom door sluiting van de hoek
o
Risico op urineretentie als gevolg van urethra- en prostaatstoornissen
o
Overgevoeligheid voor difenhydramine of voor (één van) de
hulpstoffen
o
Astma-aanval
o
Stenoserende peptische ulcus
o
Pyloroduodenale obstructie

_Kinderen jonger dan 16 jaar_
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

De aandacht van de patiënt moet speciaal getrokken worden op het
risico voor slaperigheid
overdag als gevolg van de sedatieve werking van difenhydramine.

Voorzichtigheid is geboden bij bejaarde personen omwille van een
mogelijk sedatief effect, de
risico's op oculaire hypertensie en prostaatproblemen die soms weinig
symptomatisch zijn.

Zoals met alle middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken,
wordt de inname van
alcoholische dranken tijdens de behandeling, afgeraden.

Myasthenia gravis.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van
bronchiaal astma,
hyperthyreose, cardiovaculaire ziekten en hypertensie.
Page 1 of 4
NUSTASIUM 50 MG TABLETTEN
BE180485/LU2014120417
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021

Bevat lactose. Patiënten met de zeldzame erfelijke
galactose-intolerantie, de Lapp-
lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen