Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ibuprofène
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
N02B
ibuprofen
20 mg
suspension
composition pour 1 ml de suspension buvable > ibuprofène : 20 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 150 ml avec seringue pour administration orale
AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
339 859-8 ou 34009 339 859 8 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 150 ml avec seringue pour administration orale - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2002;
Abrogée
1993-12-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable IBUPROFÈNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin. · Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. · Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire. NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le nourrisson et l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg), dans: · le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, · l'arthrite chronique juvénile. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, conta Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ibuprofène ....................................................................................................................................... 20,0 mg Pour 1 ml de suspension buvable. 1 graduation de 1 kg correspond à 0,5 ml de suspension buvable et contient 10 mg d'ibuprofène. Excipients: saccharose, glycérol, sorbitol, jaune orangé S (E110), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles. Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg). Voie orale. Instruction pour l'utilisation et la manipulation de la seringue pour administration orale: 1) Bien agiter le flacon avant l'emploi 2) Ouvrir le flacon en tournant le bouchon sécurité-enfant en appuyant. 3) Introduire à fond la seringue dans l'embout de prélèvement. 4) Pour remplir la seringue, tenir le flacon « tête en bas ». Bien maintenir la seringue en place. Tirer doucement et régulièrement le piston jusqu'à la graduation nécessaire. 5) Remettre le flacon « tête en haut » et retirer la seringue. 6) Introduire la seringue dans la bouche de l'enfant sans l'enfoncer et administrer la suspension en appuyant doucement sur le piston. Après chaque utilisation, démonter la seringue pour administration orale, la rincer et la séche Les hele dokumentet