NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

ibuprofène

MAH:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC_code:

N02B

INN:

ibuprofen

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

suspension

composition:

composition pour 1 ml de suspension buvable > ibuprofène : 20 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

1 flacon(s) polyéthylène de 150 ml avec seringue pour administration orale

therapeutic_area:

AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE

leaflet_short:

339 859-8 ou 34009 339 859 8 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 150 ml avec seringue pour administration orale - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2002;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

1993-12-13

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable
IBUPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension
buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUREFLEX
20 mg/ml ENFANTS ET
NOURRISSONS, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS,
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS,
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension
buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le
nourrisson et l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg),
dans:
·
le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
·
l'arthrite chronique juvénile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUREFLEX
20 mg/ml ENFANTS ET
NOURRISSONS, suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, conta

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
.......................................................................................................................................
20,0 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
1 graduation de 1 kg correspond à 0,5 ml de suspension buvable et
contient 10 mg d'ibuprofène.
Excipients: saccharose, glycérol, sorbitol, jaune orangé S (E110),
parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit
environ 30 kg).
Voie orale.
Instruction pour l'utilisation et la manipulation de la seringue pour
administration orale:
1) Bien agiter le flacon avant l'emploi
2) Ouvrir le flacon en tournant le bouchon sécurité-enfant en
appuyant.
3) Introduire à fond la seringue dans l'embout de prélèvement.
4) Pour remplir la seringue, tenir le flacon « tête en bas ». Bien
maintenir la seringue en place. Tirer doucement et
régulièrement le piston jusqu'à la graduation nécessaire.
5) Remettre le flacon « tête en haut » et retirer la seringue.
6) Introduire la seringue dans la bouche de l'enfant sans l'enfoncer
et administrer la suspension en appuyant doucement sur
le piston.
Après chaque utilisation, démonter la seringue pour administration
orale, la rincer et la séche