NUBEQA 300 mg Compresse rivestite con film

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

darolutamidum

Tilgjengelig fra:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-kode:

L02BB06

INN (International Name):

darolutamidum

Legemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensetning:

darolutamidum 300 mg, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.7 mg, lactosum monohydricum, magnesii stearas, povidonum K 30, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum, macrogolum 3350, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 186 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom (nmCRPC); metastasiertes, hormon-sensitives Prostatakarzinom (mHSPC)

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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NUBEQA®
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Quando non si può assumere/usare NUBEQA?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
NUBEQA?
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Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene NUBEQA?
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Dove è ottenibile NUBEQA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere NUBEQA?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
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Che cos'è NUBEQA e quando si usa?
NUBEQA deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica.
NUBEQA contiene il principio attivo darolutamide. Viene impiegato
insieme a medicamenti che abbassano
il testosterone, nel trattamento di pazienti (maschi) adulti con
cancro alla prostat

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NUBEQA®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Darolutamidum.
Sostanze ausiliarie
Calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum (prodotta da
cotone geneticamente modificato)
corrisp. a sodio 2.7 mg, lactosum monohydricum 186 mg, magnesii
stearas, povidonum K 30,
hypromellosum 15 cP, macrogolum 3350, titanii dioxidum (E171) pro
compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di forma ovale, di colore da bianco a
bianco-crema, lunghe 16 mm e larghe
8 mm, con «300» impresso su un lato e «BAYER» sull'altro.
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di darolutamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
NUBEQA, in combinazione con una terapia di deprivazione androgenica
(ADT), è indicato per il trattamento
di pazienti adulti con carcinoma prostatico resisten