País: Suïssa
Idioma: italià
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darolutamidum
Bayer (Schweiz) AG
L02BB06
darolutamidum
Compresse rivestite con film
darolutamidum 300 mg, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.7 mg, lactosum monohydricum, magnesii stearas, povidonum K 30, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum, macrogolum 3350, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 186 mg.
B
Synthetika
nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom (nmCRPC); metastasiertes, hormon-sensitives Prostatakarzinom (mHSPC)
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti NUBEQA® Che cos'è NUBEQA e quando si usa? Quando non si può assumere/usare NUBEQA? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di NUBEQA? Si può assumere/usare NUBEQA durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare NUBEQA? Quali effetti collaterali può avere NUBEQA? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene NUBEQA? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile NUBEQA? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Fabbricante Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere NUBEQA?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. DE FR NUBEQA® Bayer (Schweiz) AG Che cos'è NUBEQA e quando si usa? NUBEQA deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica. NUBEQA contiene il principio attivo darolutamide. Viene impiegato insieme a medicamenti che abbassano il testosterone, nel trattamento di pazienti (maschi) adulti con cancro alla prostat Llegiu el document complet
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti NUBEQA® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Fabbricante Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». DE FR NUBEQA® Bayer (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Darolutamidum. Sostanze ausiliarie Calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum (prodotta da cotone geneticamente modificato) corrisp. a sodio 2.7 mg, lactosum monohydricum 186 mg, magnesii stearas, povidonum K 30, hypromellosum 15 cP, macrogolum 3350, titanii dioxidum (E171) pro compresso obducto. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film di forma ovale, di colore da bianco a bianco-crema, lunghe 16 mm e larghe 8 mm, con «300» impresso su un lato e «BAYER» sull'altro. Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di darolutamide. Indicazioni/Possibilità d'impiego NUBEQA, in combinazione con una terapia di deprivazione androgenica (ADT), è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma prostatico resisten Llegiu el document complet