Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15694 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT; 684 GUAIFENESIN
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array
N05CX
15694 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT; 684 GUAIFENESIN
77,5MG/ML+40MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
HYPNOTIKA A SEDATIVA V KOMBINACI, KROMĚ BARBITURÁTŮ
Kód SÚKL: 0125224 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088664 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125225 Velikost balení: 450ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 SP.ZN. SUKLS328268/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOVO-PASSIT P ERORÁLNÍ ROZTOK herbarum extractum fluidum pro Passit a guaifenesinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Novo-Passit a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Novo-Passit užívat 3. Jak se přípravek Novo-Passit užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Novo-Passit uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NOVO -PASSIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek je kombinací rostlinných extraktů se sedativním (zklidňujícím) účinkem a guaifenesinu. Guaifenesin odstraňuje úzkost a uvolňuje kosterní (příčně pruhované) svalstvo. Bez porady s lékařem se přípravek užívá k léčbě lehčích forem úzkosti a podrážděnosti projevující se nízkou výkonností, únavou, neklidem, nesoustředěností, nespavostí, vyčerpaností a psychicky podmíněnými poruchami paměti. Dále se přípravek používá k léčbě lehčích forem nespavosti a jako pomocný lék k léčbě bolesti hlavy, která je podmíněna psychickým napětím. Kromě Les hele dokumentet
1/7 _ _ SP.ZN. SUKLS328268/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NOVO-PASSIT PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore 357 - 512 mg, Lupuli flos 357 - 512 mg, Melissae herba 143 - 205 mg, Sambuci flos 143 - 205 mg, extrahováno vodou), guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% obj., invertosa 50%, natrium-benzoát, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirá až mírně zakalená červenohnědá až hnědá sirupovitá tekutina charakteristického zápachu a chuti. Po čase vzniklý zákal nebo jemná roztřepatelná sraženina nejsou na závadu účinnosti přípravku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lehčí formy neurastenického syndromu, zvláště jsou-li spojeny s úzkostí, strachem, smutkem, neklidem, předrážděností, nesoustředěností nebo únavou; lehčí formy nespavosti, vyčerpanost, neuroticky podmíněné poruchy paměti. Adjuvantní lék při migréně, vazomotorických bolestech hlavy podmíněných neurotickou tenzí, vaskulárních psychosomatických poruchách s neurocirkulační astenií, neurogenní tetanii, obličejových bolestech a klimakterické neurotické tenzi. Funkční gastropatie, dyspeptický syndrom bez organického poškození, dráždivý tračník a adjuvantní léčba organických onemocnění trávicí trubice se zřetelnou neurotickou složkou. Dermatózy provázené pruritem podmíněné psychosomaticky (kopřivka, atopický ekzém atd.). Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dospělí a dospívající starší 12 let:_ Obvykle se podává 5 ml přípravku 3krát denně. Podle potřeby je možno denní dávku zvýšit až na 3krát 10 ml. V případ Les hele dokumentet