NOVO-PASSIT 77,5MG/ML+40MG/ML Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15694 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT; 684 GUAIFENESIN

Dostupné s:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

ATC kód:

N05CX

INN (Mezinárodní Name):

15694 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT; 684 GUAIFENESIN

Dávkování:

77,5MG/ML+40MG/ML

Léková forma:

Perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

HYPNOTIKA A SEDATIVA V KOMBINACI, KROMĚ BARBITURÁTŮ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0125224 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088664 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125225 Velikost balení: 450ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS328268/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NOVO-PASSIT P
ERORÁLNÍ ROZTOK
herbarum extractum fluidum pro Passit a guaifenesinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Novo-Passit a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Novo-Passit užívat
3.
Jak se přípravek Novo-Passit užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Novo-Passit uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NOVO
-PASSIT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek je kombinací rostlinných extraktů se sedativním
(zklidňujícím) účinkem a guaifenesinu.
Guaifenesin odstraňuje úzkost a uvolňuje kosterní (příčně
pruhované) svalstvo.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá k léčbě lehčích
forem úzkosti a podrážděnosti projevující se
nízkou
výkonností,
únavou,
neklidem,
nesoustředěností,
nespavostí,
vyčerpaností
a
psychicky
podmíněnými poruchami paměti.
Dále se přípravek používá k léčbě lehčích forem nespavosti
a jako pomocný lék k léčbě bolesti hlavy,
která je podmíněna psychickým napětím.
Kromě

Charakteristika produktu

1/7
_ _
SP.ZN. SUKLS328268/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
NOVO-PASSIT
PERORÁLNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici
herba 357 - 512 mg, Passiflorae
herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum
flore 357 - 512 mg, Lupuli
flos 357 - 512 mg, Melissae herba 143 - 205 mg, Sambuci flos 143 - 205
mg, extrahováno vodou),
guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku.
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% obj., invertosa
50%, natrium-benzoát,
propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirá až mírně zakalená červenohnědá až hnědá sirupovitá
tekutina charakteristického zápachu a chuti.
Po čase vzniklý zákal nebo jemná roztřepatelná sraženina nejsou
na závadu účinnosti přípravku.
4. KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lehčí
formy
neurastenického
syndromu,
zvláště
jsou-li
spojeny
s úzkostí,
strachem,
smutkem,
neklidem,
předrážděností,
nesoustředěností
nebo
únavou;
lehčí
formy
nespavosti,
vyčerpanost,
neuroticky podmíněné poruchy paměti. Adjuvantní lék při
migréně, vazomotorických bolestech hlavy
podmíněných neurotickou tenzí, vaskulárních psychosomatických
poruchách s neurocirkulační astenií,
neurogenní tetanii, obličejových bolestech a klimakterické
neurotické tenzi.
Funkční gastropatie, dyspeptický syndrom bez organického
poškození, dráždivý tračník a adjuvantní
léčba organických onemocnění trávicí trubice se zřetelnou
neurotickou složkou.
Dermatózy provázené pruritem podmíněné psychosomaticky
(kopřivka, atopický ekzém atd.).
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících od 12
let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí a dospívající starší 12 let:_
Obvykle se podává 5 ml přípravku 3krát denně. Podle potřeby je
možno denní dávku zvýšit až na
3krát 10 ml. V případ�