Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Avena sativa D1/Phosphorus D12/Chamomilla recutita D12/Coffea arabica D12/Zincum valerianicum D12
Richard Bittner AG
Avena sativa D1/Phosphorus D12/Chamomilla recutita D12/Coffea arabica D12/Zincum valerianicum D12
0,2 ml/0,1 ml/0,1 ml/0,1 ml/0,1 ml/ml; 74,5 mg/37,2 mg/37,2 mg/37,2 mg/37,2 mg
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
2002-08-28
BITTNER NOTTA LIT 10407537371.01 42/42/100 - 20 NZ 730/900 01/06 SCHWARZ BITTNER NOTTA LIT 10407537371.01 42/42/100 - 20 NZ 730/900 01/06 PANT. 165 BITTNER NOTTA LIT 10407537371.01 42/42/100 - 20 NZ 730/900 01/06 PANT. 266 Druck und Verpackung Bittner 0601036 1792 10407537371.01 schwarz Pant. 266 Pant. 165 Uwe 17.01.06 42/42/100 Les hele dokumentet
NOTTA poliežuvinės tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS NOTTA poliežuvinės tabletės Avena sativa D1, Phosphorus D12, Chamomilla recutita D12, Coffea arabica D12, Zincum isovalerianicum D12 (RINKODAROS TEISĖS PAŽYMĖJIMO SUTEIKIMAS, LINIJINĖ PLĖTRA) 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS Richard Bittner AG Reisnerstraße 55-57 A-1030 Vienna, Austrija 1.2. GAMINTOJAS Richard Bittner AG Ossiacherstrasse 7 A-9560 Feldkirchen Austrija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI 1. lizdinė plokštelė, N12, N24, N36, N48 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Vaistinis preparatas registruotas Austrijoje 2004-07-14, Lenkijoje 2008-09-17, Latvijoje 2005-04-13. 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros 16.2 str. 16 str. 2 d. _1.6. HARMONIZACIJA _ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne NOTTA poliežuvinės tabletės 2 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? ne 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA- LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? ne 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? ne 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (- Les hele dokumentet