NOTTA

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Avena sativa D1/Phosphorus D12/Chamomilla recutita D12/Coffea arabica D12/Zincum valerianicum D12

Commercializzato da:

Richard Bittner AG

INN (Nome Internazionale):

Avena sativa D1/Phosphorus D12/Chamomilla recutita D12/Coffea arabica D12/Zincum valerianicum D12

Dosaggio:

0,2 ml/0,1 ml/0,1 ml/0,1 ml/0,1 ml/ml; 74,5 mg/37,2 mg/37,2 mg/37,2 mg/37,2 mg

Forma farmaceutica:

geriamieji lašai (tirpalas)

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2002-08-28

Foglio illustrativo

BITTNER NOTTA LIT 10407537371.01 42/42/100 - 20 NZ 730/900 01/06
SCHWARZ
BITTNER NOTTA LIT 10407537371.01 42/42/100 - 20 NZ 730/900 01/06 PANT.
165
BITTNER NOTTA LIT 10407537371.01 42/42/100 - 20 NZ 730/900 01/06 PANT.
266
Druck und Verpackung
Bittner
0601036
1792
10407537371.01
schwarz
Pant. 266
Pant. 165
Uwe 17.01.06
42/42/100

Scheda tecnica

NOTTA poliežuvinės tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
NOTTA poliežuvinės tabletės
Avena sativa D1, Phosphorus D12, Chamomilla recutita D12, Coffea
arabica D12, Zincum
isovalerianicum D12
(RINKODAROS TEISĖS PAŽYMĖJIMO SUTEIKIMAS, LINIJINĖ PLĖTRA)
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
Richard Bittner AG
Reisnerstraße 55-57
A-1030 Vienna,
Austrija
1.2. GAMINTOJAS
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7
A-9560 Feldkirchen
Austrija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
1.
lizdinė plokštelė, N12, N24, N36, N48
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Vaistinis preparatas registruotas Austrijoje 2004-07-14, Lenkijoje
2008-09-17, Latvijoje 2005-04-13.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
Specialios homeopatinių vaistinių preparatų
registravimo procedūros
16.2 str.
16 str. 2 d.
_1.6. HARMONIZACIJA _
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
NOTTA poliežuvinės tabletės
2
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA-
LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
ne
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO
(NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA
TOS (-Ų) PAČIOS (-