NORVIR 100 MG 336 YUMUSAK KAPSUL

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

ritonavir

Tilgjengelig fra:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

J05AE03

INN (International Name):

ritonavir

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

ilacı

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Preparatomtale

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

NORVIR
®
 100 mg 
Yumuşak Kapsül 

2._ _
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Her yumuşak kapsül 100 mg ritonavir içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Alkol  
12 mg 
Polioksil 
35 hintyağı 
60 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Yumuşak beyaz kapsüldür. Kapsüllerin kabuğunda siyah renkle “Abbott A” ve “DS100” kodu 
baskılıdır. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

Ritonavir,  diğer    antiretroviral  ajanlar ile kombine olarak
HIV enfeksiyonlu  hastaların 
tedavisinde endikedir (yetişkinler, yaşlılar,
2 yaş ve üstü pediyatrik hastalarda). 

_ _
4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

Ritonavir HIV enfeksiyonu
tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır. 

Ritonavir yumuşak jelatin
kapsülleri oral yoldan verilir ve tercihen yemekle birlikte alınmalıdır. 

_Bir farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavir: _
_ _
Ritonavir,  proteaz inhibitörü (PI
)  diğer  ilaçlarla  birlikte farmakokinetik güçlendirici  olarak 
uygulandığında ilgili PI’nin Kısa Ürün
Bilgisinde (KÜB) dikkatle incelenmelidir. 

Aşağıdaki HIV-1 PI’lerinin, belirtilen dozlarda, bir farmasötik güçlendirici
olarak ritonavir ile 
birlikte kullanılması onaylanmıştır. 

YETIŞKINLER:_ _
Amprenavir 600
mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) 
Atazanavir 300 mg (günde 1
defa) ile ritonavir 100 mg (günde 1 defa) 
Fosamprenavir 700 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100
mg (günde iki defa) 
Lopinavir ile birlikte formüle edilmiş ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400  mg/100 mg veya 800 
mg/200 mg  

2 

Sakinavir 1000 mg (günde iki