NORVIR 100 MG 336 YUMUSAK KAPSUL
Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Selebaran informasi
(PIL)
01-09-2015
Karakteristik produk
(SPC)
01-09-2015
Bahan aktif:
ritonavir
Tersedia dari:
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Kode ATC:
J05AE03
INN (Nama Internasional):
ritonavir
Jenis Resep:
Normal
Area terapi:
ilacı
Status otorisasi:
Pasif
Tanggal Otorisasi:
1970-01-01
Karakteristik produk
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORVIR
®
100 mg
Yumuşak Kapsül
2._ _
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her yumuşak kapsül 100 mg ritonavir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Alkol
12 mg
Polioksil
35 hintyağı
60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yumuşak beyaz kapsüldür. Kapsüllerin kabuğunda siyah renkle “Abbott A” ve “DS100” kodu
baskılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ritonavir, diğer antiretroviral ajanlar ile kombine olarak
HIV enfeksiyonlu hastaların
tedavisinde endikedir (yetişkinler, yaşlılar,
2 yaş ve üstü pediyatrik hastalarda).
_ _
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ritonavir HIV enfeksiyonu
tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır.
Ritonavir yumuşak jelatin
kapsülleri oral yoldan verilir ve tercihen yemekle birlikte alınmalıdır.
_Bir farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavir: _
_ _
Ritonavir, proteaz inhibitörü (PI
) diğer ilaçlarla birlikte farmakokinetik güçlendirici olarak
uygulandığında ilgili PI’nin Kısa Ürün
Bilgisinde (KÜB) dikkatle incelenmelidir.
Aşağıdaki HIV-1 PI’lerinin, belirtilen dozlarda, bir farmasötik güçlendirici
olarak ritonavir ile
birlikte kullanılması onaylanmıştır.
YETIŞKINLER:_ _
Amprenavir 600
mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa)
Atazanavir 300 mg (günde 1
defa) ile ritonavir 100 mg (günde 1 defa)
Fosamprenavir 700 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100
mg (günde iki defa)
Lopinavir ile birlikte formüle edilmiş ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg veya 800
mg/200 mg
2
Sakinavir 1000 mg (günde iki
Baca dokumen lengkapnya
