Norprolac 25 µg - 50 µg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de Quinagolide 27,3 µg - Eq. Quinagolide 25 µg (comprimé rose clair); Chlorhydrate de Quinagolide 54,6 µg - Eq. Quinagolide 50 µg (comprimé bleu clair)

Tilgjengelig fra:

Ferring SA-NV

ATC-kode:

G02CB04

INN (International Name):

Quinagolide Hydrochloride; Quinagolide Hydrochloride

Dosering :

25 µg + 50 µg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Chlorhydrate de Quinagolide 27.3 µg; Chlorhydrate de Quinagolide 54.6 µg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Quinagolide

Produkt oppsummering:

CTI code: 302836-01 - Taille de l'emballage: 6 (3 (25 (25) + 3 (50 (50)) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128549048 - Code CNK: 2552107 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2007-09-10

Informasjon til brukeren

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NORPROLAC 25 MICROGRAMMES + 50 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
NORPROLAC 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
NORPROLAC 150 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
Quinagolide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que NORPROLAC et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORPROLAC
?
3.
Comment prendre NORPROLAC ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NORPROLAC ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NORPROLAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NORPROLAC contient du quinagolide qui appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs
de la prolactine. Le quinagolide réduit la sécrétion de prolactine,
une hormone.
NORPROLAC est utilisé pour traiter l’augmentation des taux de
prolactine provoquée par des tumeurs
hypophysaires sécrétant de la prolactine ou dont la cause est
inconnue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
NORPROLAC ?
NE PRENEZ JAMAIS NORPROLAC

si vous êtes allergique au quinagolide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous présentez une altération sévère de la fonction des reins
ou du foie.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacie

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NORPROLAC 25 microgrammes + 50 microgrammes comprimés
NORPROLAC 75 microgrammes comprimés
NORPROLAC 150 microgrammes comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé à 25 microgrammes contient : 25 microgrammes de
quinagolide sous forme de
chlorhydrate de quinagolide.
1 comprimé à 50 microgrammes contient : 50 microgrammes de
quinagolide sous forme de
chlorhydrate de quinagolide.
1 comprimé à 75 microgrammes contient : 75 microgrammes de
quinagolide sous forme de
chlorhydrate de quinagolide.
1 comprimé à 150 microgrammes contient : 150 microgrammes de
quinagolide sous forme de
chlorhydrate de quinagolide.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
25 microgrammes :
rose pâle, moucheté, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre
de 7 mm.
Inscriptions : ‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘25’
horizontalement
sur l’autre face.
50 microgrammes :
bleu pâle, moucheté, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre
de 7 mm.
Inscriptions : ‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘50’
horizontalement
sur l’autre face.
75 microgrammes :
blanc, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre de 7 mm.
Inscriptions :
‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘75’ horizontalement sur
l’autre
face.
150 microgrammes :
blanc, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre de 9 mm.
Inscriptions :
‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘150’ horizontalement sur
l’autre
face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hyperprolactinémie (idiopathique ou due à un micro- ou un
macro-adénome hypophysaire sécrétant de
la prolactine).
- 1/8 -
Résumé des caractéristiques du produit
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Étant donné qu’une stimulation dopaminergique peut provoquer des
symptômes d’hypotension
orthostatique, le traitement par NORPROLAC doit être in