Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Quinagolide 27,3 µg - Eq. Quinagolide 25 µg (comprimé rose clair); Chlorhydrate de Quinagolide 54,6 µg - Eq. Quinagolide 50 µg (comprimé bleu clair)
Ferring SA-NV
G02CB04
Quinagolide Hydrochloride; Quinagolide Hydrochloride
25 µg + 50 µg
Comprimé
Chlorhydrate de Quinagolide 27.3 µg; Chlorhydrate de Quinagolide 54.6 µg
Voie orale
Quinagolide
CTI code: 302836-01 - Taille de l'emballage: 6 (3 (25 (25) + 3 (50 (50)) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128549048 - Code CNK: 2552107 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2007-09-10
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NORPROLAC 25 MICROGRAMMES + 50 MICROGRAMMES COMPRIMÉS NORPROLAC 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS NORPROLAC 150 MICROGRAMMES COMPRIMÉS Quinagolide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que NORPROLAC et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORPROLAC ? 3. Comment prendre NORPROLAC ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NORPROLAC ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NORPROLAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? NORPROLAC contient du quinagolide qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la prolactine. Le quinagolide réduit la sécrétion de prolactine, une hormone. NORPROLAC est utilisé pour traiter l’augmentation des taux de prolactine provoquée par des tumeurs hypophysaires sécrétant de la prolactine ou dont la cause est inconnue. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NORPROLAC ? NE PRENEZ JAMAIS NORPROLAC si vous êtes allergique au quinagolide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous présentez une altération sévère de la fonction des reins ou du foie. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacie Perskaitykite visą dokumentą
Résumé des caractéristiques du produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NORPROLAC 25 microgrammes + 50 microgrammes comprimés NORPROLAC 75 microgrammes comprimés NORPROLAC 150 microgrammes comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé à 25 microgrammes contient : 25 microgrammes de quinagolide sous forme de chlorhydrate de quinagolide. 1 comprimé à 50 microgrammes contient : 50 microgrammes de quinagolide sous forme de chlorhydrate de quinagolide. 1 comprimé à 75 microgrammes contient : 75 microgrammes de quinagolide sous forme de chlorhydrate de quinagolide. 1 comprimé à 150 microgrammes contient : 150 microgrammes de quinagolide sous forme de chlorhydrate de quinagolide. Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé 25 microgrammes : rose pâle, moucheté, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre de 7 mm. Inscriptions : ‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘25’ horizontalement sur l’autre face. 50 microgrammes : bleu pâle, moucheté, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre de 7 mm. Inscriptions : ‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘50’ horizontalement sur l’autre face. 75 microgrammes : blanc, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre de 7 mm. Inscriptions : ‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘75’ horizontalement sur l’autre face. 150 microgrammes : blanc, rond, plat, à bord biseauté, d’un diamètre de 9 mm. Inscriptions : ‘NORPROLAC’ en rond sur une face et ‘150’ horizontalement sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hyperprolactinémie (idiopathique ou due à un micro- ou un macro-adénome hypophysaire sécrétant de la prolactine). - 1/8 - Résumé des caractéristiques du produit 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Étant donné qu’une stimulation dopaminergique peut provoquer des symptômes d’hypotension orthostatique, le traitement par NORPROLAC doit être in Perskaitykite visą dokumentą