Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QP54AA01
Ivermectin
Injektionslösung
Ivermectin (21822) 10 Milligramm
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Schwein; Rind; Rind, zur Fleischproduktion
verlängert
2003-07-11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION NOROMECTIN INJECTION 1 % INJEKTIONSLÖSUNG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, 11 Camlough Road BT35 6JP Newry, Co. Down Vereinigtes Königreich _Im Falle des Mitvertriebes zusätzlich: _ Vertrieb: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noromectin Injection 1% Injektionslösung für Rinder und Schweine, Ivermectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Ivermectin 10 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RIND: Bei Rindern: Zur Behandlung des Befalls mit folgenden Parasiten: MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN): _Ostertagia ostertagi_ (einschließlich inhibierte _O. ostertagi _Larven), _Ostertagia _ _lyrata, _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus _ _axei, _ _Trichostrongylus _ _colubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia pectinata, _ _Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_ (Adulte). LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN): _Dictyocaulus viviparus_. DASSELLARVEN: Parasitische Stadien von_ Hypoderma bovis_ und _Hypoderma lineatum_. LÄUSE: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_. RÄUDEMILBEN : _Psoroptes communis _var._ bovis, Sarcoptes scabiei _var_. bovis_. Noromectin Injection kann auch zur Reduktion des Befalls mit der Räudemilbe _Chorioptes _ _bovis_ eingesetzt werden, eine vollständige Eliminierung wird jedoch nicht erreicht. SCHWEIN: Bei Schweinen: Zur Behandlung des Befalls mit folgenden Parasiten: MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER: _Ascaris suum_ (Adulte und 4. Larven), _Hyostrongylus rubidus_ (Adulte und 4. Larven), _Oes Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Noromectin Injection 1% Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Ivermectin 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind und Schwein. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): _ _ _ _ _RIND _ Bei Rindern: Zur Behandlung des Befalls mit folgender Parasiten:_ _ MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN): _Ostertagia ostertagi_ (einschließlich inhibierte Larven), _Ostertagia lyrata,_ _Haemonchus placei_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia oncophora, _ _Cooperia punctata, _ _Cooperia pectinata_, _Oesophagostomum radiatum_, _Nematodirus helvetianus_ (Adulte). LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN): _Dictyocaulus viviparus_. DASSELLARVEN: _ _ Parasitische Stadien von _Hypoderma bovis_ und _Hypoderma lineatum_. LÄUSE: _Linognathus vituli_, _ _ _Haematopinus eurysternus_. RÄUDEMILBEN: _Psoroptes communis _var_. bovis, _ _ _ _Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_. Noromectin Injection kann auch zur Reduktion des Befalls mit der Räudemilbe _Chorioptes _ _bovis_ eingesetzt werden. Eine vollständige Eliminierung wird jedoch nicht erreicht. _SCHWEIN: _ Bei Schweinen: Zur Behandlung des Befalls mit folgender Parasiten: MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER: _Ascaris suum (_Adulte und 4. Larven),_ _ _Hyostrongylus rubidus_ (Adulte und 4. Larven), _Oesophagostomum _spp_._ (Adulte und 4. Larven),_ _ _Strongyloides ransomi _(Adulte). LUNGENWÜRMER: _Metastrongylus _spp_. (_Adulte_). _ LÄUSE: _Haematopinus suis. _ RÄUDEMILBEN: _Sarcoptes scabiei _var_. suis. _ 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht bei Hunden und Katzen anwenden, da mit schwerwiegenden Nebenwirkungen gerechne Les hele dokumentet