Noromectin Injection

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QP54AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ivermectin (21822) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Rind; Rind, zur Fleischproduktion

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-07-11

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
NOROMECTIN INJECTION 1 % INJEKTIONSLÖSUNG
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP Newry, Co. Down
Vereinigtes Königreich
_Im Falle des Mitvertriebes zusätzlich: _
Vertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin Injection 1% Injektionslösung für Rinder und Schweine,
Ivermectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
10 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Bei Rindern: Zur Behandlung des Befalls mit folgenden Parasiten:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
_Ostertagia ostertagi_ (einschließlich inhibierte _O. ostertagi
_Larven), _Ostertagia _
_lyrata, _
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_Trichostrongylus _
_colubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia
pectinata, _
_Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_ (Adulte).
LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
_Dictyocaulus viviparus_.
DASSELLARVEN:
Parasitische Stadien von_ Hypoderma bovis_ und _Hypoderma lineatum_.
LÄUSE:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_.
RÄUDEMILBEN :
_Psoroptes communis _var._ bovis, Sarcoptes scabiei _var_. bovis_.
Noromectin
Injection
kann
auch
zur
Reduktion
des
Befalls
mit
der
Räudemilbe
_Chorioptes _
_bovis_
eingesetzt
werden,
eine
vollständige
Eliminierung wird jedoch nicht erreicht.
SCHWEIN:
Bei Schweinen: Zur Behandlung des Befalls mit folgenden Parasiten:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER:
_Ascaris suum_ (Adulte und 4. Larven),
_Hyostrongylus rubidus_ (Adulte und 4. Larven),
_Oes

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Noromectin Injection 1% Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind und Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): _ _
_ _
_RIND _
Bei Rindern: Zur Behandlung des Befalls mit folgender Parasiten:_ _
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
_Ostertagia ostertagi_ (einschließlich inhibierte Larven),
_Ostertagia lyrata,_
_Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus axei_,
_Trichostrongylus colubriformis_,
_Cooperia oncophora, _
_Cooperia punctata, _
_Cooperia pectinata_,
_Oesophagostomum radiatum_,
_Nematodirus helvetianus_ (Adulte).
LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
_Dictyocaulus viviparus_.
DASSELLARVEN:
_ _
Parasitische Stadien von _Hypoderma bovis_ und _Hypoderma lineatum_.
LÄUSE:
_Linognathus vituli_,
_ _
_Haematopinus eurysternus_.
RÄUDEMILBEN:
_Psoroptes communis _var_. bovis, _
_ _
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_.
Noromectin Injection kann auch zur Reduktion des Befalls mit der
Räudemilbe
_Chorioptes _
_bovis_
eingesetzt
werden.
Eine
vollständige
Eliminierung
wird
jedoch nicht erreicht.
_SCHWEIN: _
Bei Schweinen: Zur Behandlung des Befalls mit folgender Parasiten:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER:
_Ascaris suum (_Adulte und 4. Larven),_ _
_Hyostrongylus rubidus_ (Adulte und 4. Larven),
_Oesophagostomum _spp_._ (Adulte und 4. Larven),_ _
_Strongyloides ransomi _(Adulte).
LUNGENWÜRMER:
_Metastrongylus _spp_. (_Adulte_). _
LÄUSE:
_Haematopinus suis. _
RÄUDEMILBEN:
_Sarcoptes scabiei _var_. suis. _
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht
bei
Hunden
und
Katzen
anwenden,
da
mit
schwerwiegenden
Nebenwirkungen gerechne