Noroclav vet 400 mg / 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Dosering :

400 mg / 100 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-04-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
NOROCLAV VET 400 MG/100 MG TABLETTER.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ
TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
Norbrook Laboratories limited.
Station Works, Camlough Road.
Newry, Co. Down, BT35 6JP, Nord-Irland.
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Noroclav Vet 400 mg/100 mg tabletter til hund.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Noroclav Vet 400 mg/100 mg tabletter til hund er for oral
administrasjon (gis via munnen).
Hver tablett inneholder:
.
Virkestoffer:
Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat): 400 mg.
Klavulansyre (som kaliumklavulanat): 100 mg.
.
Hjelpestoff:
Azorubin (E122) 2,45mg.
.
Tablettene kan deles i to like store deler.
.
INDIKASJON(ER).
Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av
betalaktamaseproduserende bakteriestammer som er
følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre:

Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier) forårsaket
av følsomme
stafylokokker.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller
E.coli .

Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker.

Tarmbetennelse forårsaket av følsomme E.coli.
Sensitivitetsundersøkelser anbefales ved behandlingsstart.
Behandlingen bør bare fortsette hvis
sensitivitetstesten er positiv.
.
KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke gis til dyr med kjent allergi overfor penicillin eller andre
betalaktam-antibiotika.
Skal ikke gis til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte.
Skal ikke brukes til dyr som lider av alvorlig nyresvikt med anuri
eller oliguri.
Skal ikke brukes ved mistanke om resistens mot denne kombinasjonen.
Skal ikke gis til hest og drøvtyggere.
.
BIVIRKNINGER.
Allergi kan forekomme uavhengig av dose.
Diarè, oppkast kan forekomme etter inntak av dette legemidlet.
Allergiske reaksjoner (hudreaksjoner, anafylaksi) kan av og til
forekomme.
Ved allergiske reaksjoner må behandlingen stoppes.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette pakn

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Noroclav Vet 400 mg/100 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneh.:
Virkestoffer:
Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat)
400 mg
Klavulansyre (som kaliumklavulanat)
100 mg
Hjelpestoff:
Azorubin (E122)
2,45 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Runde, rosa tabletter med delestrek på en side og ”500” preget
på motsatt side.
Tablettene kan deles i to like store deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av
betalaktamaseproduserende bakteriestammer
som er følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre:

Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier) forårsaket
av følsomme
stafylokokker

Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller
_E.coli _

Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker

Enteritt forårsaket av følsomme _E.coli _
_ _
Sensitivitetsundersøkelser anbefales ved behandlingsstart.
Behandlingen bør bare
fortsette hvis sensitivitetstesten er positiv.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke gis til dyr med kjent hypersensibilitet for penicillin eller
andre betalaktam-antibiotika.
Skal ikke gis til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte.
Skal ikke brukes til dyr som lider av alvorlig nyresvikt med anuri
eller oliguri.
Skal ikke brukes ved kjent resistens mot denne kombinasjonen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ukritisk bruk av preparatet kan øke forekomsten av resistens mot
amoksicillin/klavulansyre.
Dosen bør vurderes nøye hos dyr med lever- eller nyresvikt.
Bruken av legemidlet bør baseres på sensitivitetsundersøkelser og
ta i betraktning offisiell og
lokal antibiotikapolitikk. Smalspektret antibiotikaterapi bør være
førstevalgsbehandling når
sensitivitetsundersøkelser antyder